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AIDS患者の口とのどの真菌感染症の治療におけるフルコナゾールまたはクロトリマゾールの安全性と有効性の比較

2005年6月23日 更新者：Pfizer

後天性免疫不全症候群に関連する中咽頭カンジダ症患者の治療におけるフルコナゾールまたはクロトリマゾールトローチの有効性、安全性、および耐性に関する無作為化多施設研究

エイズ患者の口腔咽頭カンジダ症の治療において、フルコナゾール 1 日 1 カプセルを 14 日間投与した場合と、クロトリマゾール トローチを 1 日 5 回 14 日間投与した場合の有効性、安全性、耐性を比較すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Dr Robert Larsen
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco、California、アメリカ、94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco、California、アメリカ、941430654
        • UCSF Hosp
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Saint Raphael's Hosp
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Univ Hosp
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Washington Univ School of Medicine
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07102
        • Saint Michael's Med Ctr
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Cabrini Med Ctr
      • Stony Brook、New York、アメリカ、117948153
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
    • Virginia
      • Annandale、Virginia、アメリカ、22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

同時投薬：

許可された：

  • シメチジン。

除外基準

共存条件：

以下の患者は除外されます。

  • -イミダゾールまたはトリアゾール、またはクロトリマゾールトローチの非アゾール成分（デキストロース、セルロース、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム）に対する不耐症またはアレルギーの既知の病歴。
  • -指定された検査値によって定義される中等度または重度の肝疾患。

同時投薬：

フルコナゾールとこれらの薬剤との相互作用が発生するかどうかを判断するための第 I 相試験の保留中の結果は除外されました。

  • バルビツレート。
  • フェニトイン。
  • クマリン系抗凝固剤。
  • リファンピン。
  • 経口血糖降下薬。
  • シクロスポリン。

以下の患者は除外されます。

  • -イミダゾールまたはトリアゾール、またはクロトリマゾールトローチの非アゾール成分（デキストロース、セルロース、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム）に対する不耐症またはアレルギーの既知の病歴。
  • 経口薬に耐えられない。
  • -指定された検査値によって定義される中等度または重度の肝疾患。
  • 平均余命は4週間未満。
  • -この研究の実施のために同じセンターで追跡できない、または追跡したくない。

以前の投薬：

研究エントリーから3日以内に除外:

  • その他の抗真菌剤。
  • フルコナゾールとこれらの薬剤との相互作用が発生するかどうかを判断するための第 I 相試験の保留中の結果は除外されました。
  • バルビツレート。
  • フェニトイン。
  • クマリン系抗凝固剤。
  • リファンピン。
  • 経口血糖降下薬。
  • シクロスポリン。

AIDS の診断のための CDC 基準を満たす患者、または HIV 感染の血清学的またはウイルス学的証拠を有する患者 (ただし、AIDS を定義する日和見感染はまだない)。

  • -研究への参加に書面でインフォームドコンセントを与えた患者。
  • 口腔咽頭カンジダ症の徴候、すなわち典型的な白いプラークがある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1990年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 012M
  • 056-171

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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