Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flukonatsolin tai klotrimatsolin turvallisuuden ja tehokkuuden vertailu suun ja kurkun sieni-infektioiden hoidossa AIDS-potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pfizer

Satunnaistettu monikeskustutkimus flukonatsolin tai klotrimatsolin tehosta, turvallisuudesta ja siedettävyydestä potilaiden hoidossa, joilla on suunnielun kandidiaasi yhdessä hankitun immuunikato-oireyhtymän kanssa

Vertailla flukonatsoli-kapselin tehoa, turvallisuutta ja sietokykyä 14 päivän ajan yksittäisen vuorokausikapselin ja 5 x vuorokaudessa 14 päivän ajan klotrimatsolikapselin tehoa, turvallisuutta ja sietokykyä AIDS-potilaiden suunnielun kandidiaasin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Dr Robert Larsen
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 941430654
        • UCSF Hosp
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Saint Raphael's Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Univ Hosp
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington Univ School of Medicine
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
        • Saint Michael's Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Cabrini Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 117948153
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Simetidiini.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Tunnettu intoleranssi tai allergia imidatsoleille tai triatsoleille tai klotrimatsolitablettien ei-atsolikomponenteille (dekstroosi, selluloosa, povidoni, magnesiumstearaatti).
  • Keskivaikea tai vaikea maksasairaus määritettyjen laboratorioarvojen mukaan.

Samanaikainen lääkitys:

Poissuljetut tulokset vaiheen I tutkimuksista sen määrittämiseksi, esiintyykö flukonatsolin ja näiden aineiden välistä yhteisvaikutusta:

  • Barbituraatit.
  • Fenytoiini.
  • Kumariinityyppiset antikoagulantit.
  • Rifampiini.
  • Oraaliset hypoglykemiat.
  • Syklosporiini.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Tunnettu intoleranssi tai allergia imidatsoleille tai triatsoleille tai klotrimatsolitablettien ei-atsolikomponenteille (dekstroosi, selluloosa, povidoni, magnesiumstearaatti).
  • Ei voi sietää suun kautta otettavaa lääkitystä.
  • Keskivaikea tai vaikea maksasairaus määritettyjen laboratorioarvojen mukaan.
  • Elinajanodote < 4 viikkoa.
  • Ei pysty tai halua seurata samassa keskuksessa tämän tutkimuksen suorittamiseksi.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 3 päivän sisällä opiskelusta:

  • Muut antifungaaliset aineet.
  • Poissuljetut tulokset vaiheen I tutkimuksista sen määrittämiseksi, esiintyykö flukonatsolin ja näiden aineiden välistä yhteisvaikutusta:
  • Barbituraatit.
  • Fenytoiini.
  • Kumariinityyppiset antikoagulantit.
  • Rifampiini.
  • Oraaliset hypoglykemiat.
  • Syklosporiini.

Potilaat, jotka täyttävät CDC:n kriteerit AIDSin diagnosoimiseksi tai joilla on serologisia tai virologisia todisteita HIV-infektiosta (mutta ilman AIDSin määritteleviä opportunistisia infektioita toistaiseksi).

  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen kirjallisen suostumuksensa osallistumiselle tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on suun ja nielun kandidiaasin merkkejä, eli tyypillisiä valkoisia plakkeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 1990

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 012M
  • 056-171

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa