Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bezpečnosti a účinnosti flukonazolu nebo klotrimazolu v léčbě plísňových infekcí úst a krku u pacientů s AIDS

23. června 2005 aktualizováno: Pfizer

Randomizovaná multicentrická studie účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti flukonazolu nebo klotrimazolu při léčbě pacientů s orofaryngeální kandidózou ve spojení se syndromem získané imunodeficience

Porovnat účinnost, bezpečnost a toleranci flukonazolu v jedné tobolce denně po dobu 14 dnů oproti klotrimazolu 5x denně po dobu 14 dnů při léčbě orofaryngeální kandidózy u pacientů s AIDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Dr Robert Larsen
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco, California, Spojené státy, 941430654
        • UCSF Hosp
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Saint Raphael's Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Univ Hosp
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington Univ School of Medicine
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
        • Saint Michael's Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Cabrini Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 117948153
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Spojené státy, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

  • Cimetidin.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Známá anamnéza intolerance nebo alergie na imidazoly nebo triazoly nebo neazolové složky klotrimazolových pastilek (dextróza, celulóza, povidon, stearát hořečnatý).
  • Středně těžké nebo těžké onemocnění jater definované specifikovanými laboratorními hodnotami.

Souběžná medikace:

Vyloučeny čekající výsledky studií fáze I k určení, zda dochází k interakci mezi flukonazolem a těmito látkami:

  • Barbituráty.
  • fenytoin.
  • Antikoagulancia kumarinového typu.
  • rifampin.
  • Orální hypoglykemie.
  • cyklosporin.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Známá anamnéza intolerance nebo alergie na imidazoly nebo triazoly nebo neazolové složky klotrimazolových pastilek (dextróza, celulóza, povidon, stearát hořečnatý).
  • Není schopen tolerovat perorální léky.
  • Středně těžké nebo těžké onemocnění jater definované specifikovanými laboratorními hodnotami.
  • Předpokládaná délka života < 4 týdny.
  • Neschopný nebo neochotný být sledován ve stejném centru pro provádění této studie.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 3 dnů od vstupu do studie:

  • Jiná antimykotika.
  • Vyloučeny čekající výsledky studií fáze I k určení, zda dochází k interakci mezi flukonazolem a těmito látkami:
  • Barbituráty.
  • fenytoin.
  • Antikoagulancia kumarinového typu.
  • rifampin.
  • Orální hypoglykemie.
  • cyklosporin.

Pacienti splňující kritéria CDC pro diagnózu AIDS nebo mající sérologické nebo virologické známky infekce HIV (ale zatím bez oportunních infekcí definujících AIDS).

  • Pacienti, kteří dali písemný informovaný souhlas se svou účastí ve studii.
  • Pacienti se známkami orofaryngeální kandidózy, tj. s typickými bílými plaky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. února 1990

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012M
  • 056-171

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Flukonazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit