Een vergelijking van de veiligheid en effectiviteit van fluconazol of clotrimazol bij de behandeling van schimmelinfecties van mond en keel bij patiënten met aids

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

• cimetidine.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

• Bekende voorgeschiedenis van intolerantie of allergie voor imidazolen of triazolen, of de niet-azoolbestanddelen van clotrimazoltabletten (dextrose, cellulose, povidon, magnesiumstearaat).
• Matige of ernstige leverziekte gedefinieerd door gespecificeerde laboratoriumwaarden.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten hangende resultaten van fase I-onderzoeken om te bepalen of er interactie tussen fluconazol en deze middelen optreedt:

• Barbituraten.
• Fenytoïne.
• Coumarine-type anticoagulantia.
• Rifampicine.
• Orale hypoglykemie.
• Cyclosporine.

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

• Bekende voorgeschiedenis van intolerantie of allergie voor imidazolen of triazolen, of de niet-azoolbestanddelen van clotrimazoltabletten (dextrose, cellulose, povidon, magnesiumstearaat).
• Kan orale medicatie niet verdragen.
• Matige of ernstige leverziekte gedefinieerd door gespecificeerde laboratoriumwaarden.
• Levensverwachting < 4 weken.
• Niet in staat of niet bereid om in hetzelfde centrum gevolgd te worden voor het uitvoeren van dit onderzoek.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten binnen 3 dagen na deelname aan de studie:

• Andere antischimmelmiddelen.
• Uitgesloten hangende resultaten van fase I-onderzoeken om te bepalen of er interactie tussen fluconazol en deze middelen optreedt:
• Barbituraten.
• Fenytoïne.
• Coumarine-type anticoagulantia.
• Rifampicine.
• Orale hypoglykemie.
• Cyclosporine.

Patiënten die voldoen aan de CDC-criteria voor de diagnose van AIDS, of die serologisch of virologisch bewijs hebben van een HIV-infectie (maar tot nu toe geen AIDS-definiërende opportunistische infecties).

• Patiënten die schriftelijk geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor hun deelname aan het onderzoek.
• Patiënten met tekenen van orofaryngeale candidiasis, d.w.z. met typische witte plaques.