Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A flukonazol vagy a klotrimazol biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása AIDS-ben szenvedő betegek száj- és torokgombás fertőzéseinek kezelésében

2005. június 23. frissítette: Pfizer

Véletlenszerű multicentrikus vizsgálat a flukonazol vagy klotrimazol troches hatékonyságáról, biztonságosságáról és toleranciájáról a szerzett immunhiányos szindrómával összefüggő szájüregi candidiasisban szenvedő betegek kezelésében

Összehasonlítani a 14 napon keresztül napi egyszeri flukonazol kapszula hatékonyságát, biztonságosságát és toleranciáját a 14 napon át naponta 5 alkalommal adott klotrimazol pasztillával az AIDS-ben szenvedő betegek oropharyngealis candidiasisának kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Dr Robert Larsen
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 941430654
        • UCSF Hosp
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Saint Raphael's Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Univ Hosp
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Washington Univ School of Medicine
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07102
        • Saint Michael's Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Cabrini Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 117948153
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Egyesült Államok, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Cimetidin.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Ismert intolerancia vagy allergia az imidazolokkal vagy triazolokkal, vagy a klotrimazol pasztillák nem azol összetevőivel (dextróz, cellulóz, povidon, magnézium-sztearát) szemben.
  • Közepes vagy súlyos májbetegség, amelyet meghatározott laboratóriumi értékek határoznak meg.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Az I. fázisú vizsgálatok kizárt, függőben lévő eredményei annak meghatározására, hogy a flukonazol és ezen szerek között kölcsönhatás lép-e fel:

  • Barbiturátok.
  • Fenitoin.
  • Kumarin típusú véralvadásgátlók.
  • Rifampin.
  • Orális hipoglikémiák.
  • Ciklosporin.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Ismert intolerancia vagy allergia az imidazolokkal vagy triazolokkal, vagy a klotrimazol pasztillák nem azol összetevőivel (dextróz, cellulóz, povidon, magnézium-sztearát) szemben.
  • Nem tolerálható az orális gyógyszeres kezelés.
  • Közepes vagy súlyos májbetegség, amelyet meghatározott laboratóriumi értékek határoznak meg.
  • Várható élettartam < 4 hét.
  • Nem lehet vagy nem akarja követni ugyanabban a központban a tanulmány lefolytatásához.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

A tanulmányba való belépéstől számított 3 napon belül kizárva:

  • Egyéb gombaellenes szerek.
  • Az I. fázisú vizsgálatok kizárt, függőben lévő eredményei annak meghatározására, hogy a flukonazol és ezen szerek között kölcsönhatás lép-e fel:
  • Barbiturátok.
  • Fenitoin.
  • Kumarin típusú véralvadásgátlók.
  • Rifampin.
  • Orális hipoglikémiák.
  • Ciklosporin.

Azok a betegek, akik megfelelnek az AIDS diagnózisának CDC-kritériumainak, vagy akiknek szerológiai vagy virológiai bizonyítékaik vannak a HIV-fertőzésre (de AIDS-meghatározó opportunista fertőzések nélkül).

  • Azok a betegek, akik tájékozottan írásban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételükhöz.
  • Az oropharyngealis candidiasis jeleivel, azaz tipikus fehér plakkokkal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1990. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 012M
  • 056-171

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel