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氟康唑与克霉唑治疗艾滋病患者口咽部真菌感染的安全性和有效性比较

2005年6月23日 更新者：Pfizer

氟康唑或克霉唑锭剂治疗与获得性免疫缺陷综合征相关的口咽念珠菌病的疗效、安全性和耐受性的随机多中心研究

比较氟康唑每日单粒胶囊 14 天与克霉唑锭剂 5 次每日 14 天治疗 AIDS 患者口咽念珠菌病的疗效、安全性和耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Dr Robert Larsen
      • Oakland、California、美国、94609
        • Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco、California、美国、94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco、California、美国、941430654
        • UCSF Hosp
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • Saint Raphael's Hosp
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Univ Hosp
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63108
        • Washington Univ School of Medicine
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07102
        • Saint Michael's Med Ctr
    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York、New York、美国、10003
        • Cabrini Med Ctr
      • Stony Brook、New York、美国、117948153
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
    • Virginia
      • Annandale、Virginia、美国、22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

并发用药：

允许：

  • 西咪替丁。

排除标准

共存条件：

排除以下患者：

  • 已知对咪唑或三唑或克霉唑锭剂的非唑类成分（葡萄糖、纤维素、聚维酮、硬脂酸镁）不耐受或过敏的历史。
  • 由特定实验室值定义的中度或重度肝病。

并发用药：

排除了确定氟康唑与这些药物之间是否发生相互作用的 I 期研究的未决结果：

  • 巴比妥类药物。
  • 苯妥英钠。
  • 香豆素类抗凝剂。
  • 利福平。
  • 口服降糖药。
  • 环孢菌素。

排除以下患者：

  • 已知对咪唑或三唑或克霉唑锭剂的非唑类成分（葡萄糖、纤维素、聚维酮、硬脂酸镁）不耐受或过敏的历史。
  • 无法耐受口服药物。
  • 由特定实验室值定义的中度或重度肝病。
  • 预期寿命 < 4 周。
  • 不能或不愿意在同一中心进行这项研究。

预先用药：

进入研究后 3 天内排除：

  • 其他抗真菌剂。
  • 排除了确定氟康唑与这些药物之间是否发生相互作用的 I 期研究的未决结果：
  • 巴比妥类药物。
  • 苯妥英钠。
  • 香豆素类抗凝剂。
  • 利福平。
  • 口服降糖药。
  • 环孢菌素。

患者符合 CDC 的 AIDS 诊断标准，或具有 HIV 感染的血清学或病毒学证据（但目前还没有定义为 AIDS 的机会性感染）。

  • 已书面同意参与研究的患者。
  • 有口咽念珠菌病体征的患者，即有典型的白色斑块。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1990年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 012M
  • 056-171

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

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