En sammenligning av sikkerheten og effektiviteten til flukonazol eller klotrimazol ved behandling av soppinfeksjoner i munn og svelg hos pasienter med AIDS

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

• Cimetidin.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende er ekskludert:

• Kjent historie med intoleranse eller allergi mot imidazoler eller triazoler, eller ikke-azolkomponentene i clotrimazol trokes (dekstrose, cellulose, povidon, magnesiumstearat).
• Moderat eller alvorlig leversykdom definert av spesifiserte laboratorieverdier.

Samtidig medisinering:

Utelukket ventende resultater fra fase I-studier for å bestemme om interaksjon mellom flukonazol og disse midlene forekommer:

• Barbiturater.
• Fenytoin.
• Antikoagulanter av kumarin-type.
• Rifampin.
• Orale hypoglykemiske midler.
• Syklosporin.

Pasienter med følgende er ekskludert:

• Kjent historie med intoleranse eller allergi mot imidazoler eller triazoler, eller ikke-azolkomponentene i clotrimazol trokes (dekstrose, cellulose, povidon, magnesiumstearat).
• Kan ikke tolerere orale medisiner.
• Moderat eller alvorlig leversykdom definert av spesifiserte laboratorieverdier.
• Forventet levealder < 4 uker.
• Kan ikke eller ønsker ikke å bli fulgt ved samme senter for gjennomføringen av denne studien.

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 3 dager etter studiestart:

• Andre soppdrepende midler.
• Utelukket ventende resultater fra fase I-studier for å bestemme om interaksjon mellom flukonazol og disse midlene forekommer:
• Barbiturater.
• Fenytoin.
• Antikoagulanter av kumarin-type.
• Rifampin.
• Orale hypoglykemiske midler.
• Syklosporin.

Pasienter som oppfyller CDC-kriteriene for diagnose av AIDS, eller har serologiske eller virologiske bevis på HIV-infeksjon (men uten AIDS-definerende opportunistiske infeksjoner foreløpig).

• Pasienter som har gitt skriftlig samtykke til sin deltakelse i studien.
• Pasienter med tegn på orofaryngeal candidiasis, dvs. med typiske hvite plakk.