標準治療に難治性の乳児痙攣に対する早期手術と複数の逐次抗てんかん薬療法の第II相無作為化試験

プロトコルの概要: これはランダム化された研究です。 患者は、2 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 最初のグループは、ピリドキシン、コルチコトロピン、バルプロ酸、カルバマゼピン、およびニトラゼパムによる連続抗てんかん療法を受けます。 投与順序は、入国前に服用した薬物に基づいて変更される場合があります。 医学的禁忌または研究用量以上での以前の使用のために、任意の薬物を除外することができます。

2番目のグループは、皮質異常のゾーンの外科的切除を受けます。 機能的半球切除術は、片側不全麻痺またはびまん性半球機能障害に対して行われます。

発作が 3 か月で最初のグループで制御されている場合、現在の投薬は維持されます。発作が制御されていない場合は、逐次治療が完了するまで続行されます。 6 か月で制御不能な発作を経験している患者は、手術に移行します。

研究前の抗てんかん薬の漸減後に薬物療法に移行した後、3か月で制御不能な発作または持続的な発作を経験している外科患者。

すべての患者は、6 か月と 1、2、3、5、7、および 10 年の時点で追跡されます。