進行性尿路がん患者の治療におけるSCH 66336とゲムシタビンの併用

病気の特徴:

• 組織学的に確認された膀胱、尿管、腎盂などの尿路の転移性または切除不能な原発性移行上皮癌

• 少なくとも 1 つの測定可能な病変

  • 従来技術で20mm以上 または
  • スパイラルCTスキャンで10mm以上
• 進行性または転移性疾患に対して、以前に1回（1回のみ）の化学療法を受けている必要があります
• 脳転移の臨床症状はない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• エコグ 0-2

平均寿命：

• 少なくとも3か月

造血系:

• 好中球の絶対数が少なくとも 2,000/mm3
• 血小板数が少なくとも100,000/mm3

肝臓:

• ビリルビンが正常値の上限（ULN）の1.5倍未満
• アルカリホスファターゼおよびトランスアミナーゼはULNの2.5倍以下（肝転移のある場合はULNの5倍以下）

腎臓:

• クレアチニン 1.7 mg/dL 以下

心臓血管:

• 正常な心機能
• 過去6か月以内に虚血性心疾患がないこと
• 正常な 12 誘導心電図

他の：

• 過去に胃切除術や、SCH 66336 の吸収を損なう可能性のある胃腸疾患がないこと
• 不安定な全身疾患がないこと
• 制御されていない活動的な感染はありません
• 研究を妨げるような心理的、家族的、社会学的、または地理的条件がないこと
• 子宮頸部上皮内円錐体生検癌または適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞癌以外の他の悪性腫瘍の以前または同時発生がない
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 指定されていない

化学療法:

• 病気の特徴を参照
• 前回の化学療法から少なくとも 4 週間
• ファルネシルタンパク質トランスフェラーゼ阻害剤またはゲムシタビンの投与歴がない

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間

手術：

• 前回の大手術から少なくとも 2 週間

他の：

• 他に抗がん剤を併用していない
• 他の同時治験治療なし