SCH 66336 联合吉西他滨治疗晚期泌尿道癌症患者

疾病特征：

• 经组织学证实的转移性或不可切除的泌尿道原发性移行细胞癌，包括膀胱、输尿管和肾盂

• 至少一处可测量的病灶

  • 20 毫米或更大的传统技术或
  • 螺旋 CT 扫描 10 毫米或更大
• 必须接受过一种（且仅一种）针对晚期或转移性疾病的既往化疗方案
• 无脑转移的临床体征

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 心电图 0-2

预期寿命：

• 至少3个月

造血：

• 中性粒细胞绝对计数至少 2,000/mm3
• 血小板计数至少 100,000/mm3

肝脏：

• 胆红素低于正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 碱性磷酸酶和转氨酶不超过 ULN 的 2.5 倍（不超过 ULN 的 5 倍并伴有肝转移）

肾脏：

• 肌酐不超过 1.7 mg/dL

心血管：

• 心功能正常
• 过去 6 个月内无缺血性心脏病
• 正常 12 导联心电图

其他：

• 既往无胃切除术或任何可能影响 SCH 66336 吸收的胃肠道疾病
• 无不稳定的全身性疾病
• 没有活动性不受控制的感染
• 没有妨碍学习的心理、家庭、社会或地理条件
• 除了宫颈原位锥形活检癌或经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌外，既往或并发其他恶性肿瘤
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 未指定

化疗：

• 见疾病特征
• 自上次化疗以来至少 4 周
• 之前没有法尼基蛋白转移酶抑制剂或吉西他滨

内分泌治疗：

• 未指定

放疗：

• 自上次放疗后至少 4 周

外科手术：

• 自上次大手术后至少 2 周

其他：

• 没有其他同时使用的抗癌药
• 没有其他同时进行的研究性治疗