진행성 요로암 환자 치료에 SCH 66336 플러스 젬시타빈

질병 특성:

• 방광, 요관 및 신우를 포함하는 요로의 조직학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 원발성 이행 세포 암종

• 하나 이상의 측정 가능한 병변

  • 기존 기술로 20mm 이상 또는
  • 나선형 CT 스캔으로 10mm 이상
• 진행성 또는 전이성 질환에 대해 이전에 한 가지(단 한 가지)의 화학 요법을 받았어야 합니다.
• 뇌 전이의 임상 징후 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 최소 3개월

조혈:

• 절대 호중구 수 최소 2,000/mm3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm3

간:

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 미만인 빌리루빈
• 알칼리 포스파타제 및 트랜스아미나제는 ULN의 2.5배 이하(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배 이하)

신장:

• 크레아티닌 1.7mg/dL 이하

심혈관:

• 정상적인 심장 기능
• 지난 6개월 이내에 허혈성 심장 질환 없음
• 일반 12리드 ECG

다른:

• SCH 66336의 흡수를 저해할 수 있는 이전의 위절제술 또는 위장관 질환 없음
• 불안정한 전신질환 없음
• 활성 통제되지 않은 감염 없음
• 학업을 방해하는 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 조건이 없음
• 자궁경부 원뿔 생검 암종 또는 적절하게 치료된 기저 또는 편평 세포 피부암을 제외하고 이전 또는 동시 다른 악성 종양이 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주
• 기존 파네실 단백질 전이효소 억제제 또는 젬시타빈 없음

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 최소 4주

수술:

• 대수술 전 최소 2주

다른:

• 다른 동시 항암제 없음
• 다른 동시 조사 요법 없음