ウガンダの母親から新生児へのHIV感染予防におけるAZTとネビラピンの有効性

発展途上国の状況でも適用可能で手頃な価格の、母子感染を防ぐ安全で効果的な手段を見つけることが緊急に必要とされています。 HIV-1 の垂直感染の頻度は 25% と推定されています。 提案された試験では、特に、分娩中および生後1週間の胎児/新生児への化学予防が周産期HIV-1伝播のリスクを大幅に軽減する可能性があるという仮説を検証する。

HIV-1に感染した妊婦は4つの研究群のうちの1つに無作為に割り付けられ、NVPまたはそのプラセボ、あるいはAZTまたはそのプラセボのいずれかを投与される。 NVP グループの母親は、分娩開始時に NVP またはプラセボを単回投与され、出産後 6 ～ 8 週間追跡されます。 これらの母親から生まれた乳児は、出産または退院後いずれか早い方の48～72時間後に、母親に与えられたものと同じ治療計画（NVPまたはプラセボ）を受けます。 乳児は出産後 18 か月間、毒性、HIV-1 感染の証拠、および臨床疾患の進行を確認するための臨床評価および実験室評価によって追跡調査されます。

AZTグループの母親は、分娩開始時にAZTのボーラスまたはプラセボのいずれかを投与され、その後出産まで3時間ごとに投与され、6～8週間追跡調査されます。 乳児は、口からの液体に耐えられるようになるとすぐに、低用量のAZTまたはプラセボのいずれかを1日2回、7日間投与し始め、NVPグループと同様に18か月間追跡されます。