ヨード I 131 に反応しない転移性甲状腺乳頭がんまたは濾胞性甲状腺がん患者の治療におけるデシタビン

包含基準:

• -組織学的に確認された甲状腺乳頭がんまたは甲状腺濾胞がん：

  • 分化疾患;

    • -超音波、コンピューター断層撮影（CT）スキャン（ヨード造影剤なし）、またはMRIによって記録された転移性疾患 -すべての転移性疾患の病巣= <すべての次元で10 mm
• -甲状腺の全摘出またはほぼ全摘出で治療を受けている必要があり、少なくとも1コースのヨウ素I 131（131I）（> = 29.9 mCi) または、術後の低線量 131I スキャンで負の取り込みを示した

• -5.5 mCi 未満の 131I を投与してから 1 ～ 3 日後に全身の 131I スキャンを受け、病変内に目に見えるヨウ素の取り込みがないことを示している必要があります。

  • -131Iスキャンの1週間以内に24時間の尿中ヨウ素排泄=<500 mcgでなければなりません
• -甲状腺ホルモン療法を受けており、甲状腺刺激ホルモンレベル=<0.5 mU / Lである必要があります
• 既知の脳転移なし

• 演奏状況：

  • 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) 0-2 または Karnofsky 60-100%

• 造血：

  • -絶対好中球数>= 1,500 / mm3;
  • 血小板数 >= 100,000/mm3;
  • 白血球数 (WBC) >= 3,000/mm3

• 肝臓：

  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ - アラニンアミノトランスフェラーゼ (AST および ALT) = < 正常上限の 2.5 倍。
  • ビリルビン正常

• 腎臓：

  • クレアチニンが上昇していない、または
  • クレアチニンクリアランス >= 60 mL/分

• 心血管：

  • 症候性うっ血性心不全はありません。
  • 不安定狭心症はありません。
  • 不整脈なし
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• デシタビンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因する以前のアレルギー反応はありません
• コントロールされていない疾患を併発していない
• 活動中または進行中の感染がない
• -研究の遵守を妨げる精神疾患または社会的状況はありません
• -甲状腺癌に対する以前の細胞毒性化学療法はありません
• -甲状腺床または頸部または上部縦隔リンパ節領域の局所領域疾患に対して行われた以前の外照射放射線療法から少なくとも6か月（6,000 cGy以下）
• -他の以前の放射線療法から6か月以上経過し、回復した
• 治療前の 131I > 10 mCi から 6 か月以上
• 少なくとも 500 mCi の以前の累積 131I 放射能から 18 か月以上
• -以前のアミオダロンから12か月以上（24時間の尿中ヨウ素排泄が= <500 mcgでない場合）
• HIV 陽性患者に対する併用抗レトロウイルス療法の併用なし
• 他の併用抗がん療法なし
• 他の同時治験薬なし
• -以前の髄腔内ヨード造影剤から6か月以上（24時間の尿中ヨード排泄が= <500 mcgでない場合）
• -X線検査のための以前のIVまたは経口ヨード造影剤から3か月以上（24時間の尿中ヨード排泄が= <500 mcgでない場合）