전이성 유두상 갑상선암 또는 요오드 I에 반응하지 않는 여포성 갑상선암 환자를 치료하는 데시타빈 131

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 유두상 갑상선 또는 여포성 갑상선 암종:

  • 분화된 질병;

    • 초음파, 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔(요오드화 조영제 없음) 또는 MRI로 기록된 전이성 질환 - 모든 전이성 질환 병소 = 모든 차원에서 10 mm 미만
• 갑상선 전절제 또는 준전절제술과 최소 1코스의 요오드 I 131(131I)(>=29.9)로 치료를 받아야 합니다. mCi) 또는 수술 후 저선량131I 스캔에서 음성 흡수를 나타냄

• 지난 12주 이내에 수술 후 저선량131I 스캔에서 음성 흡수를 나타내지 않는 한 병변 내에서 눈에 보이는 요오드 흡수를 나타내지 않는 131I =< 5.5 mCi 투여 후 1-3일에 전신 131I 스캔을 받아야 합니다.

  • 131I 스캔 1주 이내에 24시간 소변 요오드 배설 =< 500 mcg이어야 함
• 갑상선 호르몬 치료를 받고 있어야 하며 갑상선 자극 호르몬 수치가 0.5mU/L 미만이어야 합니다.
• 알려진 뇌 전이 없음

• 성능 상태:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 OR Karnofsky 60-100%

• 조혈:

  • 절대 호중구 수 >= 1,500/mm3;
  • 혈소판 수 >= 100,000/mm3;
  • 백혈구 수(WBC) >= 3,000/mm3

• 간:

  • 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제-알라닌 아미노트랜스퍼라제(AST 및 ALT) = < 정상 상한의 2.5배;
  • 빌리루빈 정상

• 신장:

  • 크레아티닌이 상승하지 않음 또는
  • 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분

• 심혈관:

  • 증상이 있는 울혈성 심부전 없음;
  • 불안정한 협심증 없음;
  • 심장 부정맥 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 데시타빈과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 사전 알레르기 반응 없음
• 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 활성 또는 진행 중인 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 갑상선암에 대한 이전 세포 독성 화학 요법 없음
• 갑상선 침대 또는 경부 또는 상부 종격동 림프절 부위의 국소 질환에 대해 이전에 외부 빔 방사선 요법을 실시한 지 최소 6개월(6,000cGy 이하)
• 다른 이전 방사선 요법 이후 6개월 이상 경과하고 회복됨
• 이전 치료 이후 6개월 이상 131I > 10 mCi
• 최소 500mCi의 이전 누적 131I 활동 이후 18개월 이상
• 이전 아미오다론 이후 12개월 이상(24시간 소변 요오드 배설이 =< 500mcg인 경우 제외)
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 이전 척수강내 요오드화 조영제 투여 후 6개월 이상(24시간 요오드 배설량이 =< 500mcg인 경우 제외)
• 이전 IV 또는 방사선 연구를 위한 경구 요오드화 조영제 이후 3개월 이상(24시간 소변 요오드 배설이 =< 500mcg인 경우 제외)