DTPaHibIPV、OPV、およびMMRワクチンの有無にかかわらず投与されたA型肝炎ワクチンの安全性と免疫原性を評価するための研究の長期フォローアップ

包含基準:

元の研究:

• -被験者の親/法定後見人から得られた書面によるインフォームドコンセント。
• -研究に参加する前の病歴および/または臨床検査によって確立された明らかな健康上の問題がない。
• 生後12ヶ月で体重8kg以上。

フォローアップ段階:

• 元の研究に登録および無作為化され、A型肝炎研究ワクチンを2回接種した被験者。

除外基準:

元の研究:

• 乳児期にDTPaHibとポリオのワクチンを3回接種していない子供
• 乳児期に記録された線量のMMRを受けた子供
• -研究ワクチンの初回投与前30日以内の治験薬または未登録の薬物またはワクチンの使用、または研究期間中の計画された使用および最後の投与後の30日間の安全性フォローアップ。
• -初回ワクチン接種前6か月以内の免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の慢性投与（14日以上と定義）。
• 全身性コルチコステロイドの投与（吸入および局所ステロイドは許可されています）。
• -研究ワクチンの最初の投与前の4週間以内に、研究プロトコルによって予見されなかったワクチンの投与。
• A型肝炎に対する以前のワクチン接種。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態。
• -アレルギー疾患の病歴またはワクチンの成分によって悪化する可能性のある反応。
• 重大な先天性欠損症または深刻な慢性疾患
• 入学時の急性疾患。

フォローアップ段階:

• 前回の来院以降にA型肝炎抗原含有ワクチンを接種した子供