動脈瘤性くも膜下出血 (aSAH) 後の脳血管攣縮の発生を予防するクラゾセンタン (CONSCIOUS-1)

包含基準:

1. -18〜70歳（両端を含む）の男性または女性患者、または45〜70歳（両端を含む）の男性患者または18〜44歳（両端を含む）の男性で、外科的または自然に無菌であるか、コアインフォームドコンセントに個人的に署名できる
2. デジタルサブトラクションアンギオグラフィー（DSA）で確認された破裂した嚢状動脈瘤を有し、クリッピングまたはコイリング（血管内閉塞）が可能な患者。
3. -ベースラインCTスキャンでびまん性または局所的な厚いくも膜下血栓を有する患者。 血塊の厚さと広がりを定義する測定値は次のとおりです。 びまん性：長軸が 20 mm 以上の血餅、または両方の半球に存在する場合は任意の血餅 局在化：長軸が 20 mm 未満の血塊 厚さ：短軸が 4 mm 以上の血餅 薄い：短軸が 4 mm 未満の血栓
4. aSAH臨床症状発症後48時間以内のスクリーニング開始
5. 世界神経外科連盟 (WFNS) のグレード I ～ IV の患者、および脳室造瘻術後にグレード IV 以下に改善したグレード V の患者
6. 多発性動脈瘤の場合、スクリーニング期間中に破裂した動脈瘤が発見される可能性が高い
7. -治療前の血清妊娠検査が陰性の出産の可能性のある女性
8. -患者は動脈瘤の破裂後56時間以内に治験薬注入を開始でき、手順オプション（クリッピングまたはコイリング）は、治験薬注入開始後最大12時間以内に開始するか、すでに開始されている必要があります行われた
9. 研究に参加するための書面によるインフォームド コンセントは、研究関連の手順および登録の開始前に、患者または法定代理人から取得する必要があります。

除外基準:

1. -他の原因によるSAHの患者（例：紡錘状または真菌性動脈瘤の外傷または破裂）
2. くも膜下血がなく、脳室内または脳内に血液がある患者
3. 可視化された血栓がない、または CT で局所的な薄い血栓のみが存在する (< 20 mm x 4 mm)
4. -スクリーニング血管造影における脳血管痙攣の程度の存在
5. -輸液療法に抵抗性の低血圧（収縮期血圧（SBP）<= 90 mmHg）の患者
6. -強心薬のサポートを必要とする神経原性肺水腫または重度の心不全の患者
7. -重度または不安定な付随する状態または疾患（例：既知の重大な神経障害、癌、血液学、または冠動脈疾患）、または慢性状態（例：精神障害）、治験責任医師の意見では、安全性の評価に影響を与えるまたは治験薬の有効性
8. -血漿クレアチニン>= 2 mg / dl（177マイクロモル/ l）および/または総ビリルビン> 3 mg / dl（51.3マイクロモル/ l）で定義される進行した腎臓および/または肝臓疾患
9. -以前の主要な脳損傷の既知またはCTの証拠（例、脳卒中[> 2 cm]、外傷性脳損傷[> 2 cm]、以前に治療された脳動脈瘤、動脈静脈奇形[AVM]）、またはその他の既存の脳血管障害。 SAHの正確な診断と評価に影響を与える
10. 予防的静脈内投与を受けている患者 ニモジピンまたはｉ． ニカルジピン。 存在する場合、これらは研究治療の開始の少なくとも4時間前に停止する必要があります
11. -SAHの治療のための大槽内投与、髄腔内治療、および低体温療法を含む血栓溶解薬を受けた患者
12. -ランダム化前の28日以内に治験薬を受け取った患者
13. 現在アルコールまたは薬物の乱用または依存症を患っている患者