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Symbicort® Turbuhaler®、Seretide™ Diskus™ 50/500 µg および Terbutaline Turbuhaler® 0.4 mg の有効性/安全性の比較

2011年1月21日 更新者：AstraZeneca

Symbicort®Turbuhaler® 160/4.5 µg/吸入の有効性と安全性、Seretide™ Diskus™ 50/500 µg/吸入、1 日 2 回の吸入と Terbutaline Turbuhaler 0.4 mg/必要に応じた吸入との比較- 成人および思春期の持続性喘息患者（AHEAD）を対象とした 6 か月間の無作為化二重盲検並行群間実薬対照多国籍第 IIIB 相試験。

この研究の目的は、喘息の治療における可変用量のシムビコートの有効性と安全性を、別の喘息薬であるセレチドの高固定維持用量と比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

2100

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
      • Cordoba、アルゼンチン
        • Research Site
      • Santa Fé、アルゼンチン
        • Research Site
      • Tucuman、アルゼンチン
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Mar Del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
      • Monte Grande、Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
    • Provincia De Tucuman
      • San Miguel De Tucuman、Provincia De Tucuman、アルゼンチン
        • Research Site
  • インド
      • Coimbatore、インド
        • Research Site
      • Hyderbad、インド
        • Research Site
      • Mumbai、インド
        • Research Site
      • Noida、インド
        • Research Site
  • インドネシア
      • Bandung、インドネシア
        • Research Site
      • Jakarta、インドネシア
        • Research Site
      • Jakarta Timur、インドネシア
        • Research Site
      • Solo、インドネシア
        • Research Site
    • Jakarta - Indonesia
      • Jakarta Timur、Jakarta - Indonesia、インドネシア
        • Research Site
    • Jawa Tengah
      • Semarang、Jawa Tengah、インドネシア
        • Research Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Bankstown、New South Wales、オーストラリア
        • Research Site
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア
        • Research Site
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア
        • Research Site
    • Queensland
      • Bundaberg、Queensland、オーストラリア
        • Research Site
      • Carina Heights、Queensland、オーストラリア
        • Research Site
      • Mackay、Queensland、オーストラリア
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford、South Australia、オーストラリア
        • Research Site
      • Toorak Gardens、South Australia、オーストラリア
        • Research Site
      • Woodville South、South Australia、オーストラリア
        • Research Site
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア
        • Research Site
      • Malvern、Victoria、オーストラリア
        • Research Site
      • Prahran、Victoria、オーストラリア
        • Research Site
      • Rosebud、Victoria、オーストラリア
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア
        • Research Site
  • カナダ
      • Quebec、カナダ
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl、Newfoundland and Labrador、カナダ
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • London、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • Mississauga、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • North York、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • Ottawa、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • Research Site
      • Saint-Leonard、Quebec、カナダ
        • Research Site
      • Ste-Foy、Quebec、カナダ
        • Research Site
      • Trois Rivieres、Quebec、カナダ
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ
        • Research Site
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール
        • Research Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • Research Site
      • Granada、スペイン
        • Research Site
      • Jaén、スペイン
        • Research Site
      • Madrid、スペイン
        • Research Site
      • Santander、スペイン
        • Research Site
      • Sevilla、スペイン
        • Research Site
      • Vitoria、スペイン
        • Research Site
      • Zaragoza、スペイン
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián、Guipuzcoa、スペイン
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar、Murcia、スペイン
        • Research Site
  • タイ
      • Bangkok、タイ
        • Research Site
      • Khon Kaen、タイ
        • Research Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ
        • Research Site
      • Bonn、ドイツ
        • Research Site
      • Düsseldorf、ドイツ
        • Research Site
      • Erfurt、ドイツ
        • Research Site
      • Geesthacht、ドイツ
        • Research Site
      • Großhansdorf、ドイツ
        • Research Site
      • Hagen、ドイツ
        • Research Site
      • Hamburg、ドイツ
        • Research Site
      • Kassel、ドイツ
        • Research Site
      • Koblenz、ドイツ
        • Research Site
      • Lübeck、ドイツ
        • Research Site
      • Marburg、ドイツ
        • Research Site
      • Neuruppin、ドイツ
        • Research Site
      • Sonneberg、ドイツ
        • Research Site
      • Witten、ドイツ
        • Research Site
    • Brandenburg
      • Cottbus、Brandenburg、ドイツ
        • Research Site
    • Hessen
      • Frankfurt、Hessen、ドイツ
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf、Nordrhein-Westfalen、ドイツ
        • Research Site
      • Münster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Segeberg、Schleswig-Holstein、ドイツ
        • Research Site
    • Thüringen
      • Jena-Maua、Thüringen、ドイツ
        • Research Site
  • フィリピン
      • Cebu City、フィリピン
        • Research Site
      • Iloilo City、フィリピン
        • Research Site
      • Quezon City、フィリピン
        • Research Site
  • フランス
      • Angers、フランス
        • Research Site
      • Bernay、フランス
        • Research Site
      • Bethune、フランス
        • Research Site
      • Chamalieres、フランス
        • Research Site
      • Ferolles Attilly、フランス
        • Research Site
      • Grasse、フランス
        • Research Site
      • Henin Beaumont、フランス
        • Research Site
      • La Rochelle、フランス
        • Research Site
      • Laon、フランス
        • Research Site
      • Le Havre、フランス
        • Research Site
      • Lille、フランス
        • Research Site
      • Lorient、フランス
        • Research Site
      • MARSEILLE Cedex 06、フランス
        • Research Site
      • Montereau Fault Yonne、フランス
        • Research Site
      • Montpellier、フランス
        • Research Site
      • NIMES Cedex 9、フランス
        • Research Site
      • Nantes、フランス
        • Research Site
      • Paris、フランス
        • Research Site
      • Saint Denis、フランス
        • Research Site
      • Selestat、フランス
        • Research Site
      • St Laurent Du Var、フランス
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 9、フランス
        • Research Site
      • Villebon Sur Yvette、フランス
        • Research Site
      • Villejuif、フランス
        • Research Site
  • ブラジル
      • Curitiba、ブラジル
        • Research Site
      • Sao Paulo、ブラジル
        • Research Site
      • São Paulo、ブラジル
        • Research Site
    • Bahia
      • Salvador、Bahia、ブラジル
        • Research Site
    • MG
      • Juiz de Fora、MG、ブラジル
        • Research Site
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル
        • Research Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル
        • Research Site
    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル
        • Research Site
  • ベトナム
      • Ho Chi Minh、ベトナム
        • Research Site
  • マレーシア
      • Kuala Lumpur、マレーシア
        • Research Site
      • Seremban、マレーシア
        • Research Site
  • メキシコ
      • Mexico、メキシコ
        • Research Site
    • Jalisco
      • Zapopan、Jalisco、メキシコ
        • Research Site
    • Tabasco
      • Villahermosa、Tabasco、メキシコ
        • Research Site
  • 中国
      • Beijing、中国
        • Research Site
      • Guang Zhou、中国
        • Research Site
      • Nan Jin、中国
        • Research Site
      • Shanghai、中国
        • Research Site
      • Shanxi、中国
        • Research Site
      • Shenyang、中国
        • Research Site
  • 南アフリカ
      • Bellville、南アフリカ
        • Research Site
      • Bloemfontein、南アフリカ
        • Research Site
      • Cape Town、南アフリカ
        • Research Site
      • Durban、南アフリカ
        • Research Site
      • Johannesburg、南アフリカ
        • Research Site
      • Lyttelton Manor、南アフリカ
        • Research Site
      • Pretoria、南アフリカ
        • Research Site
      • Umkomaas、南アフリカ
        • Research Site
    • Gauteng
      • Bryanston、Gauteng、南アフリカ
        • Research Site
      • Florida Park、Gauteng、南アフリカ
        • Research Site
      • Lenasia、Gauteng、南アフリカ
        • Research Site
      • Linksfield、Gauteng、南アフリカ
        • Research Site
      • Sandton、Gauteng、南アフリカ
        • Research Site
      • Witbank、Gauteng、南アフリカ
        • Research Site
    • Pretoria
      • Hillcrest、Pretoria、南アフリカ
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -最初の訪問の少なくとも6か月前から喘息と診断されている
  • -最初の訪問の前に少なくとも3か月間、グルココルチコステロイドの処方された毎日の使用
  • 最初の来院の 1 か月以上前から 12 か月以内に少なくとも 1 回の喘息増悪

除外基準:

  • -最初の訪問の前の30日以内に喘息に影響を与える呼吸器感染症
  • -最初の訪問前の30日以内の経口、直腸、または非経口グルココルチコステロイドの使用
  • 患者の安全を危険にさらす可能性のある重大な疾患または障害

追加の包含および除外基準は、治験責任医師によって評価されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
最初の重度の喘息増悪までの時間

二次結果の測定

結果測定
FEV1
重度の喘息増悪の数
軽度の喘息増悪
質問票および日誌を介して収集された、疾患状態 (PEF を含む) に関する患者報告の転帰
ヘルスケアの活用
安全性（有害事象）
- 6か月の治療期間にわたって評価されたすべての変数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

研究の完了 (実際)

2006年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月21日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D5890C00002
  • EurodraCT No. 2004-004905-11
  • AHEAD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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