Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Symbicort® Turbuhaler®, Seretide™ Diskus™ 50/500 µg és Terbutaline Turbuhaler® 0,4 mg hatékonyságának/biztonságának összehasonlítása

2011. január 21. frissítette: AstraZeneca

A Symbicort ®Turbuhaler® 160/4,5 µg/inhaláció hatékonysága és biztonságossága, napi kétszeri belégzés plusz szükség szerint, összehasonlítva a Seretide™ Diskus™ 50/500 µg/inhalációval, napi kétszer egy inhaláció plusz A-turbutalin/inhalálással. - egy 6 hónapos, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, aktív kontrollált, multinacionális fázis IIIB vizsgálat tartós asztmában szenvedő felnőtt és serdülő betegek körében (AHEAD).

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a Symbicort változó dózisának hatékonyságát és biztonságosságát egy másik asztmagyógyszer, a Seretide magas fix fenntartó dózisával az asztma kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

2100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
        • Research Site
      • Cordoba, Argentína
        • Research Site
      • Santa Fé, Argentína
        • Research Site
      • Tucuman, Argentína
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentína
        • Research Site
      • Monte Grande, Buenos Aires, Argentína
        • Research Site
    • Provincia De Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Provincia De Tucuman, Argentína
        • Research Site
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Ausztrália
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália
        • Research Site
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália
        • Research Site
    • Queensland
      • Bundaberg, Queensland, Ausztrália
        • Research Site
      • Carina Heights, Queensland, Ausztrália
        • Research Site
      • Mackay, Queensland, Ausztrália
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Ausztrália
        • Research Site
      • Toorak Gardens, South Australia, Ausztrália
        • Research Site
      • Woodville South, South Australia, Ausztrália
        • Research Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Ausztrália
        • Research Site
      • Malvern, Victoria, Ausztrália
        • Research Site
      • Prahran, Victoria, Ausztrália
        • Research Site
      • Rosebud, Victoria, Ausztrália
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Ausztrália
        • Research Site
  • Brazília
      • Curitiba, Brazília
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazília
        • Research Site
      • São Paulo, Brazília
        • Research Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília
        • Research Site
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, Brazília
        • Research Site
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília
        • Research Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazília
        • Research Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazília
        • Research Site
  • Dél-Afrika
      • Bellville, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Bloemfontein, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Cape Town, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Durban, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Lyttelton Manor, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Umkomaas, Dél-Afrika
        • Research Site
    • Gauteng
      • Bryanston, Gauteng, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Florida Park, Gauteng, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Lenasia, Gauteng, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Linksfield, Gauteng, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Sandton, Gauteng, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Witbank, Gauteng, Dél-Afrika
        • Research Site
    • Pretoria
      • Hillcrest, Pretoria, Dél-Afrika
        • Research Site
  • Franciaország
      • Angers, Franciaország
        • Research Site
      • Bernay, Franciaország
        • Research Site
      • Bethune, Franciaország
        • Research Site
      • Chamalieres, Franciaország
        • Research Site
      • Ferolles Attilly, Franciaország
        • Research Site
      • Grasse, Franciaország
        • Research Site
      • Henin Beaumont, Franciaország
        • Research Site
      • La Rochelle, Franciaország
        • Research Site
      • Laon, Franciaország
        • Research Site
      • Le Havre, Franciaország
        • Research Site
      • Lille, Franciaország
        • Research Site
      • Lorient, Franciaország
        • Research Site
      • MARSEILLE Cedex 06, Franciaország
        • Research Site
      • Montereau Fault Yonne, Franciaország
        • Research Site
      • Montpellier, Franciaország
        • Research Site
      • NIMES Cedex 9, Franciaország
        • Research Site
      • Nantes, Franciaország
        • Research Site
      • Paris, Franciaország
        • Research Site
      • Saint Denis, Franciaország
        • Research Site
      • Selestat, Franciaország
        • Research Site
      • St Laurent Du Var, Franciaország
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 9, Franciaország
        • Research Site
      • Villebon Sur Yvette, Franciaország
        • Research Site
      • Villejuif, Franciaország
        • Research Site
  • Fülöp-szigetek
      • Cebu City, Fülöp-szigetek
        • Research Site
      • Iloilo City, Fülöp-szigetek
        • Research Site
      • Quezon City, Fülöp-szigetek
        • Research Site
  • India
      • Coimbatore, India
        • Research Site
      • Hyderbad, India
        • Research Site
      • Mumbai, India
        • Research Site
      • Noida, India
        • Research Site
  • Indonézia
      • Bandung, Indonézia
        • Research Site
      • Jakarta, Indonézia
        • Research Site
      • Jakarta Timur, Indonézia
        • Research Site
      • Solo, Indonézia
        • Research Site
    • Jakarta - Indonesia
      • Jakarta Timur, Jakarta - Indonesia, Indonézia
        • Research Site
    • Jawa Tengah
      • Semarang, Jawa Tengah, Indonézia
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Saint-Leonard, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Research Site
  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Research Site
      • Guang Zhou, Kína
        • Research Site
      • Nan Jin, Kína
        • Research Site
      • Shanghai, Kína
        • Research Site
      • Shanxi, Kína
        • Research Site
      • Shenyang, Kína
        • Research Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Research Site
      • Seremban, Malaysia
        • Research Site
  • Mexikó
      • Mexico, Mexikó
        • Research Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexikó
        • Research Site
    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Mexikó
        • Research Site
  • Németország
      • Berlin, Németország
        • Research Site
      • Bonn, Németország
        • Research Site
      • Düsseldorf, Németország
        • Research Site
      • Erfurt, Németország
        • Research Site
      • Geesthacht, Németország
        • Research Site
      • Großhansdorf, Németország
        • Research Site
      • Hagen, Németország
        • Research Site
      • Hamburg, Németország
        • Research Site
      • Kassel, Németország
        • Research Site
      • Koblenz, Németország
        • Research Site
      • Lübeck, Németország
        • Research Site
      • Marburg, Németország
        • Research Site
      • Neuruppin, Németország
        • Research Site
      • Sonneberg, Németország
        • Research Site
      • Witten, Németország
        • Research Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Németország
        • Research Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Németország
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Németország
        • Research Site
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Németország
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Németország
        • Research Site
    • Thüringen
      • Jena-Maua, Thüringen, Németország
        • Research Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Research Site
      • Granada, Spanyolország
        • Research Site
      • Jaén, Spanyolország
        • Research Site
      • Madrid, Spanyolország
        • Research Site
      • Santander, Spanyolország
        • Research Site
      • Sevilla, Spanyolország
        • Research Site
      • Vitoria, Spanyolország
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanyolország
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Spanyolország
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanyolország
        • Research Site
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr
        • Research Site
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thaiföld
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az első látogatás előtt legalább 6 hónappal asztmával diagnosztizálták
  • Glükokortikoszteroidok napi használata az első látogatás előtt legalább 3 hónapig
  • Legalább egy asztma exacerbációja több mint egy, de kevesebb mint tizenkét hónappal az első látogatás előtt

Kizárási kritériumok:

  • Asztmát érintő légúti fertőzés az első látogatás előtt 30 napon belül
  • Orális, rektális vagy parenterális glükokortikoszteroidok alkalmazása az első látogatást megelőző 30 napon belül
  • Bármilyen jelentős betegség vagy rendellenesség, amely veszélyeztetheti a beteg biztonságát

A további felvételi és kizárási kritériumokat a vizsgáló értékeli.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az első súlyos asztma súlyosbodásának ideje

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
FEV1
A súlyos asztmás exacerbációk száma
Enyhe asztma exacerbációk
A betegek által jelentett eredmények a betegség állapotával kapcsolatban (beleértve a PEF-et is), kérdőíveken és naplókon keresztül gyűjtve
Egészségügyi felhasználás
Biztonság (mellékhatások)
- a 6 hónapos kezelési időszak alatt értékelt összes változó

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D5890C00002
  • EurodraCT No. 2004-004905-11
  • AHEAD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Budezonid/formoterol Turbuhaler

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel