Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Symbicort® Turbuhaler®, Seretide™ Diskus™ 50/500 µg ja Terbutaline Turbuhaler® 0,4 mg tehon/turvallisuuden vertailu

perjantai 21. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Symbicort ®Turbuhaler® 160/4,5 µg/inhalaatio, kaksi inhalaatiota kahdesti päivässä plus tarpeen mukaan Verrattuna Seretide™ Diskus™ 50/500 µg/inhalaatioon, yksi inhalaatio kahdesti päivässä plus terbutaliinin turbuhaleriini/inhalaatio, teho ja turvallisuus. - 6 kuukauden, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, aktiivisesti kontrolloitu, monikansallinen vaiheen IIIB tutkimus aikuisilla ja nuorilla potilailla, joilla on jatkuva astma (AHEAD).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vaihtuvan annoksen Symbicortin tehoa ja turvallisuutta toisen astmalääkityksen, Seretiden, korkeaan kiinteään ylläpitoannokseen astman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Astma

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

2100

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina
    - Research Site
  - Cordoba, Argentiina
    - Research Site
  - Santa Fé, Argentiina
    - Research Site
  - Tucuman, Argentiina
    - Research Site
- Buenos Aires
  - Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentiina
    - Research Site
  - Monte Grande, Buenos Aires, Argentiina
    - Research Site
- Provincia De Tucuman
  - San Miguel De Tucuman, Provincia De Tucuman, Argentiina
    - Research Site
Australia
- New South Wales
  - Bankstown, New South Wales, Australia
    - Research Site
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - Research Site
  - Westmead, New South Wales, Australia
    - Research Site
- Queensland
  - Bundaberg, Queensland, Australia
    - Research Site
  - Carina Heights, Queensland, Australia
    - Research Site
  - Mackay, Queensland, Australia
    - Research Site
- South Australia
  - Ashford, South Australia, Australia
    - Research Site
  - Toorak Gardens, South Australia, Australia
    - Research Site
  - Woodville South, South Australia, Australia
    - Research Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia
    - Research Site
  - Malvern, Victoria, Australia
    - Research Site
  - Prahran, Victoria, Australia
    - Research Site
  - Rosebud, Victoria, Australia
    - Research Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia
    - Research Site
Brasilia
- - Curitiba, Brasilia
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasilia
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilia
    - Research Site
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brasilia
    - Research Site
- MG
  - Juiz de Fora, MG, Brasilia
    - Research Site
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brasilia
    - Research Site
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasilia
    - Research Site
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brasilia
    - Research Site
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia
    - Research Site
Espanja
- - Barcelona, Espanja
    - Research Site
  - Granada, Espanja
    - Research Site
  - Jaén, Espanja
    - Research Site
  - Madrid, Espanja
    - Research Site
  - Santander, Espanja
    - Research Site
  - Sevilla, Espanja
    - Research Site
  - Vitoria, Espanja
    - Research Site
  - Zaragoza, Espanja
    - Research Site
- Guipuzcoa
  - San Sebastián, Guipuzcoa, Espanja
    - Research Site
- Murcia
  - El Palmar, Murcia, Espanja
    - Research Site
Etelä-Afrikka
- - Bellville, Etelä-Afrikka
    - Research Site
  - Bloemfontein, Etelä-Afrikka
    - Research Site
  - Cape Town, Etelä-Afrikka
    - Research Site
  - Durban, Etelä-Afrikka
    - Research Site
  - Johannesburg, Etelä-Afrikka
    - Research Site
  - Lyttelton Manor, Etelä-Afrikka
    - Research Site
  - Pretoria, Etelä-Afrikka
    - Research Site
  - Umkomaas, Etelä-Afrikka
    - Research Site
- Gauteng
  - Bryanston, Gauteng, Etelä-Afrikka
    - Research Site
  - Florida Park, Gauteng, Etelä-Afrikka
    - Research Site
  - Lenasia, Gauteng, Etelä-Afrikka
    - Research Site
  - Linksfield, Gauteng, Etelä-Afrikka
    - Research Site
  - Sandton, Gauteng, Etelä-Afrikka
    - Research Site
  - Witbank, Gauteng, Etelä-Afrikka
    - Research Site
- Pretoria
  - Hillcrest, Pretoria, Etelä-Afrikka
    - Research Site
Filippiinit
- - Cebu City, Filippiinit
    - Research Site
  - Iloilo City, Filippiinit
    - Research Site
  - Quezon City, Filippiinit
    - Research Site
Indonesia
- - Bandung, Indonesia
    - Research Site
  - Jakarta, Indonesia
    - Research Site
  - Jakarta Timur, Indonesia
    - Research Site
  - Solo, Indonesia
    - Research Site
- Jakarta - Indonesia
  - Jakarta Timur, Jakarta - Indonesia, Indonesia
    - Research Site
- Jawa Tengah
  - Semarang, Jawa Tengah, Indonesia
    - Research Site
Intia
- - Coimbatore, Intia
    - Research Site
  - Hyderbad, Intia
    - Research Site
  - Mumbai, Intia
    - Research Site
  - Noida, Intia
    - Research Site
Kanada
- - Quebec, Kanada
    - Research Site
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada
    - Research Site
- Newfoundland and Labrador
  - Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
    - Research Site
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Mississauga, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - North York, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - Research Site
  - Saint-Leonard, Quebec, Kanada
    - Research Site
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada
    - Research Site
  - Trois Rivieres, Quebec, Kanada
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
    - Research Site
Kiina
- - Beijing, Kiina
    - Research Site
  - Guang Zhou, Kiina
    - Research Site
  - Nan Jin, Kiina
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina
    - Research Site
  - Shanxi, Kiina
    - Research Site
  - Shenyang, Kiina
    - Research Site
Malesia
- - Kuala Lumpur, Malesia
    - Research Site
  - Seremban, Malesia
    - Research Site
Meksiko
- - Mexico, Meksiko
    - Research Site
- Jalisco
  - Zapopan, Jalisco, Meksiko
    - Research Site
- Tabasco
  - Villahermosa, Tabasco, Meksiko
    - Research Site
Ranska
- - Angers, Ranska
    - Research Site
  - Bernay, Ranska
    - Research Site
  - Bethune, Ranska
    - Research Site
  - Chamalieres, Ranska
    - Research Site
  - Ferolles Attilly, Ranska
    - Research Site
  - Grasse, Ranska
    - Research Site
  - Henin Beaumont, Ranska
    - Research Site
  - La Rochelle, Ranska
    - Research Site
  - Laon, Ranska
    - Research Site
  - Le Havre, Ranska
    - Research Site
  - Lille, Ranska
    - Research Site
  - Lorient, Ranska
    - Research Site
  - MARSEILLE Cedex 06, Ranska
    - Research Site
  - Montereau Fault Yonne, Ranska
    - Research Site
  - Montpellier, Ranska
    - Research Site
  - NIMES Cedex 9, Ranska
    - Research Site
  - Nantes, Ranska
    - Research Site
  - Paris, Ranska
    - Research Site
  - Saint Denis, Ranska
    - Research Site
  - Selestat, Ranska
    - Research Site
  - St Laurent Du Var, Ranska
    - Research Site
  - Toulouse Cedex 9, Ranska
    - Research Site
  - Villebon Sur Yvette, Ranska
    - Research Site
  - Villejuif, Ranska
    - Research Site
Saksa
- - Berlin, Saksa
    - Research Site
  - Bonn, Saksa
    - Research Site
  - Düsseldorf, Saksa
    - Research Site
  - Erfurt, Saksa
    - Research Site
  - Geesthacht, Saksa
    - Research Site
  - Großhansdorf, Saksa
    - Research Site
  - Hagen, Saksa
    - Research Site
  - Hamburg, Saksa
    - Research Site
  - Kassel, Saksa
    - Research Site
  - Koblenz, Saksa
    - Research Site
  - Lübeck, Saksa
    - Research Site
  - Marburg, Saksa
    - Research Site
  - Neuruppin, Saksa
    - Research Site
  - Sonneberg, Saksa
    - Research Site
  - Witten, Saksa
    - Research Site
- Brandenburg
  - Cottbus, Brandenburg, Saksa
    - Research Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Saksa
    - Research Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa
    - Research Site
  - Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa
    - Research Site
- Schleswig-Holstein
  - Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Saksa
    - Research Site
- Thüringen
  - Jena-Maua, Thüringen, Saksa
    - Research Site
Singapore
- - Singapore, Singapore
    - Research Site
Thaimaa
- - Bangkok, Thaimaa
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thaimaa
    - Research Site
Vietnam
- - Ho Chi Minh, Vietnam
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnoosi astma vähintään 6 kuukautta ennen ensimmäistä käyntiä
Glukokortikosteroidien määrätty päivittäinen käyttö vähintään 3 kuukauden ajan ennen ensimmäistä käyntiä
Vähintään yksi astman pahenemisvaihe enemmän kuin yksi mutta alle 12 kuukautta ennen ensimmäistä käyntiä

Poissulkemiskriteerit:

Astmaan vaikuttava hengitystieinfektio 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä käyntiä
Suun, rektaalisten tai parenteraalisten glukokortikosteroidien käyttö 30 päivän aikana ennen ensimmäistä käyntiä
Mikä tahansa merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi vaarantaa potilaan turvallisuuden

Tutkija arvioi lisää sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika ensimmäiseen vakavaan astman pahenemiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
FEV1
Vaikeiden astman pahenemisvaiheiden määrä
Lievät astman pahenemisvaiheet
Potilaiden ilmoittamat sairauden tilaa koskevat tulokset (sis. PEF), kerätty kyselylomakkeilla ja päiväkirjoilla
Terveydenhuollon käyttö
Turvallisuus (haittatapahtumat)
- kaikki muuttujat, jotka on arvioitu 6 kuukauden hoitojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Astma

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

D5890C00002
EurodraCT No. 2004-004905-11
AHEAD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Budesonidi/formoteroli Turbuhaler

Eurofarma Laboratorios S.A.

Peruutettu

Kliininen tutkimus, Noex® 50 µg:n ja Busonid® 50 µg:n välinen huonolaatuisuus allergisen nuhan hoidossa (RINEX50)

Nuha, allerginen, monivuotinen

Brasilia
AstraZeneca

Valmis

Formoterolin tehon ja turvallisuuden arviointi keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla verrattuna lumelääkkeeseen Japanissa, EU (OCEAN)

Krooninen keuhkoahtaumatauti

Bulgaria, Venäjän federaatio, Romania, Ukraina, Japani
Meir Medical Center

Tuntematon

Tutkimus ennaltaehkäisevästä hoidosta Symbicortilla tai Budicort Turbuhalerilla lasten astman paluu kouluepidemiassa

Astman paheneminen

Israel
AstraZeneca

Valmis

Happitehosteisen magneettikuvausmenetelmän arviointi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus 8 viikon hoidon aikana joko Symbicort Turbuhalerilla tai Oxis Turbuhalerilla

COPD-menetelmän arviointi | Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden menetelmän arviointi

Yhdistynyt kuningaskunta, Ruotsi
Orion Corporation, Orion Pharma

Valmis

Testituotteen vastaavan keuhkoputkia laajentavan tehon vahvistamiseksi vertailutuotteeseen verrattuna (BUFODIL)

Astma

Bulgaria
AstraZeneca

Lopetettu

Useita nousevia annoksia koskeva tutkimus AZD9164:llä 13 päivän ajan terveillä miehillä ja naisilla sekä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Terve | COPD

Ruotsi
AstraZeneca

Valmis

Symbicort® Turbuhaler® ja Symbicort® Turbuhaler® Plus Pulmicort® Turbuhaler® Plus Terbutaline Turbuhaler® tarjoaman astman hallinnan vertailu

Astma

Ruotsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tanska, Espanja
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Valmis

Virheet Turbuhaler- ja Spiromax-laitteiden käytössä astmapotilailla

Astma

Espanja
GlaxoSmithKline

Valmis

Tutkia laitteen ominaisuuksia tutkimalla käytössä tehtyjä virheitä, helppokäyttöisyyttä ja erilaisten inhalaattorien suosimista astmapotilailla

Astma

Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat
GlaxoSmithKline

Valmis

Inhalaattorilaitteiden ominaisuuksien tutkimus, jossa tutkitaan kriittisiä ja yleisiä virheitä, helppokäyttöisyyttä ja useiden inhalaattorilaitteiden suosimista

Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen

Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat

Symbicort® Turbuhaler®, Seretide™ Diskus™ 50/500 µg ja Terbutaline Turbuhaler® 0,4 mg tehon/turvallisuuden vertailu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Kliiniset tutkimukset Budesonidi/formoteroli Turbuhaler

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit