HBV複製の証拠と正常またはわずかに上昇した肝トランスアミナーゼを伴う慢性HBV患者の評価。

包含基準: この研究に参加するには、患者は以下の包含基準をすべて満たしている必要があります。

年齢は18歳以上。 この研究に含める少なくとも6か月前のHBV感染（HBs抗原陽性）の検査室診断が文書化されている。 治療歴のない、HBeAg陽性およびHBeAg陰性の患者。 独立した病理学者による評価に利用できる、2004 年および/または 2005 年 (診断後) に採取された少なくとも 1 つの肝生検標本。 ギリアドは、2003 年から利用可能な生検による被験者の登録を許可する可能性があります。 この研究の目的に適した生検の切片には、スライド上に組織の針芯が少なくとも 1 cm ある必要があります。 HBV DNAは、HBeAg陽性患者の場合は5 log10コピー/mL以上、またはHBeAg陰性患者の場合は4 log10コピー/mL以上。 2004 年および/または 2005 年中に少なくとも 3 か月離れた、肝トランスミナーゼ (ALT) 値が少なくとも 2 つ正常またはわずかに上昇している。 ギリアドは、2003 年から利用可能な値を持つ被験者の登録を許可する場合があります。 最小限に上昇した ALT は、HBeAg 陽性の場合は正常の下限 (LLN) と正常の上限 (ULN) の 1.2 倍の間、および HBeAg 陽性の場合は正常の下限 (LLN) と正常の上限 (ULN) の 1.5 倍の間として定義されます。陰性患者。 Child-Turcotte-Pugh スコアが 7 未満で、登録訪問前の 12 か月以内に腹水、静脈瘤出血、肝性脳症、または凝固機能障害の証拠がない。

除外基準：以下の基準のいずれかを満たす患者は研究から除外されます。

HIV、C型肝炎、またはD型肝炎の病歴または証拠。B型肝炎以外の肝疾患のその他の原因には、ヘモクロマトーシス、α-1アンチトリプシン欠乏症、ウィルソン病、薬物関連肝疾患、自己免疫性肝炎、アルコールなどが含まれますが、これらに限定されません。肝疾患、肥満誘発性肝疾患（非アルコール性座肝炎、NASH）。 臨床検査結果または生検結果に影響を与える可能性があると研究者が判断した、過去または現在のアルコールまたは薬物乱用。