このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

身体化障害に対する認知行動療法

この研究では、医学的に説明のつかない複数の身体症状を持つ人々の身体症状、機能、およびヘルスケアの利用に対する認知行動療法の長期的な効果を調べます。

調査の概要

詳細な説明

身体化障害は、根底にある身体的問題を特定できない多数の身体的愁訴を引き起こす慢性的な心理的状態です。 この障害はしばしば数年間続き、実質的な機能障害をもたらします。 身体的な不調には、慢性的な痛みや、消化器系、神経系、生殖器系の問題が最も頻繁に含まれます。 この障害に対する薬理学的治療も心理社会的治療も、症状の抑制に成功していません。 認知行動療法 (CBT) は、不適応な思考パターンと、そのような思考の根底にある信念に焦点を当てた治療法です。 この研究では、身体化障害を持つ人々の身体症状、機能、およびヘルスケアの利用に対するCBTの長期的な影響を調べます。

この非盲検研究の参加者は、精神科相談の手紙で示されている拡張標準医療 (ASMC) を追加した CBT を受けるか、ASMC のみを受けるかのいずれかに無作為に割り当てられます。 CBT と ASMC に割り当てられた参加者は、CBT を 10 週間受け取ります。 身体症状、機能障害、および医療費は、ベースラインおよび3、9、および15か月目の研究訪問時に評価されます。 9 か月目と 15 か月目の訪問では、治療の長期的な有効性を具体的に評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Piscataway、New Jersey、アメリカ、08540
        • Department of Psychiatry, UMDNJ - RWJ Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 身体化障害のDSM-IV基準を満たす
  • その後の 15 か月間のフォローアップに利用可能
  • 英語を話す

除外基準:

  • 精神病性障害、器質的脳症候群、または精神活性物質依存の DSM-IV 基準を満たす
  • 積極的な自殺念慮
  • 不安定な主要な病状
  • -研究開始後の最初の3か月間に追加の心理療法に従事する予定
  • -研究登録前の2か月間安定化されていない薬物の現在の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
身体化障害の症状
機能している (9 か月目と 15 か月目に身体化障害の臨床全般印象尺度で測定)

二次結果の測定

結果測定
ヘルスケアの利用(ベースラインの前の年と 3 か月の評価の後の年に測定)
健康状態 (9 か月目と 15 か月目の医療転帰調査、SF-36 で測定)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lesley A. Allen, PhD、University of Medicine & Dentistry of New Jersey - Robert Wood Johnson Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年9月1日

一次修了 (実際)

2003年4月1日

研究の完了 (実際)

2004年4月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月19日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • K08MH001662 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • DSIR AT-CD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知行動療法の臨床試験

3
購読する