- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00276887
Kognitiv beteendeterapi för somatiseringsstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Somatiseringsstörning är ett kroniskt psykologiskt tillstånd som orsakar många fysiska besvär för vilka inga underliggande fysiska problem kan identifieras. Störningen varar ofta i flera år och leder till en betydande funktionsnedsättning. De fysiska besvären involverar oftast kronisk smärta och problem med matsmältnings-, nerv- och reproduktionssystem. Varken farmakologiska eller psykosociala behandlingar för denna störning har varit framgångsrika för att undertrycka symtom. Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en behandling som fokuserar på maladaptiva tankemönster och de föreställningar som ligger till grund för sådant tänkande. Denna studie kommer att undersöka de långsiktiga effekterna av KBT på fysiska symtom, funktion och hälsovårdsanvändning hos personer med somatiseringsstörning.
Deltagare i denna öppna studie kommer att slumpmässigt tilldelas antingen KBT kompletterat med utökad standardmedicinsk vård (ASMC) som indikeras av ett psykiatrisk konsultationsbrev eller enbart ASMC. Deltagare som tilldelas KBT plus ASMC kommer att få KBT i 10 veckor. Somatisk symptomatologi, funktionsnedsättning och hälsovårdskostnader kommer att bedömas vid studiebesök vid baslinjen och månaderna 3, 9 och 15. Besöken vid månad 9 och 15 kommer att bedöma specifikt den långsiktiga effekten av behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08540
- Department of Psychiatry, UMDNJ - RWJ Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller DSM-IV kriterier för somatiseringsstörning
- Tillgänglig för uppföljning under de efterföljande 15 månaderna
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Uppfyller DSM-IV-kriterierna för en psykotisk störning, organiskt hjärnsyndrom eller psykoaktivt substansberoende
- Aktiva självmordstankar
- Instabilt allvarligt medicinskt tillstånd
- Planerar att engagera sig i ytterligare psykoterapi under de första 3 månaderna efter studiestart
- Nuvarande användning av någon medicin som inte har stabiliserats under de 2 månaderna före studiestart
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Symtom på somatiseringsstörning
|
Funktion (mätt med Clinical Global Impression Scale for Somatization Disorder vid 9 och 15 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Vårdutnyttjande (mätt året före baslinjen och under året efter 3-månadersbedömningen)
|
Hälsostatus (mätt av Medical Outcomes Study, SF-36, vid 9 och 15 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lesley A. Allen, PhD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey - Robert Wood Johnson Medical School
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Allen LA, Woolfolk RL, Lehrer PM, Gara MA, Escobar JI. Cognitive behavior therapy for somatization disorder: a preliminary investigation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2001 Jun;32(2):53-62. doi: 10.1016/s0005-7916(01)00020-9.
- Allen LA, Escobar JI, Lehrer PM, Gara MA, Woolfolk RL. Psychosocial treatments for multiple unexplained physical symptoms: a review of the literature. Psychosom Med. 2002 Nov-Dec;64(6):939-50. doi: 10.1097/01.psy.0000024231.11538.8f.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K08MH001662 (NIH)
- DSIR AT-CD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Somatoforma störningar
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandPsychiatric Hospital of the University of Basel; Institute for Exercise...AvslutadDepressiv sjukdom | Ångestsyndrom | Personlighetsstörning | Somatoform störningSchweiz
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCenter for Health Care Research Hamburg; Hamburg Center for Health EconomicsAvslutadDepressiv sjukdom | Alkoholmissbruk | Ångestsyndrom | Somatoform störningTyskland
-
Technical University of MunichGerman Center for Vertigo and Balance DisordersOkändSomatoform Vertigo/Yrsel
-
Region MidtJylland DenmarkAvslutadDepression | Ångest | Vanliga psykiska störningar | Psykiatriska störningar | Somatoform störningDanmark
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekryteringLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna