Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för somatiseringsstörning

Denna studie kommer att undersöka de långsiktiga effekterna av kognitiv beteendeterapi på de fysiska symtomen, funktionen och användningen av hälsovården hos personer med flera medicinskt oförklarade fysiska symtom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Somatiseringsstörning är ett kroniskt psykologiskt tillstånd som orsakar många fysiska besvär för vilka inga underliggande fysiska problem kan identifieras. Störningen varar ofta i flera år och leder till en betydande funktionsnedsättning. De fysiska besvären involverar oftast kronisk smärta och problem med matsmältnings-, nerv- och reproduktionssystem. Varken farmakologiska eller psykosociala behandlingar för denna störning har varit framgångsrika för att undertrycka symtom. Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en behandling som fokuserar på maladaptiva tankemönster och de föreställningar som ligger till grund för sådant tänkande. Denna studie kommer att undersöka de långsiktiga effekterna av KBT på fysiska symtom, funktion och hälsovårdsanvändning hos personer med somatiseringsstörning.

Deltagare i denna öppna studie kommer att slumpmässigt tilldelas antingen KBT kompletterat med utökad standardmedicinsk vård (ASMC) som indikeras av ett psykiatrisk konsultationsbrev eller enbart ASMC. Deltagare som tilldelas KBT plus ASMC kommer att få KBT i 10 veckor. Somatisk symptomatologi, funktionsnedsättning och hälsovårdskostnader kommer att bedömas vid studiebesök vid baslinjen och månaderna 3, 9 och 15. Besöken vid månad 9 och 15 kommer att bedöma specifikt den långsiktiga effekten av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Department of Psychiatry, UMDNJ - RWJ Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller DSM-IV kriterier för somatiseringsstörning
  • Tillgänglig för uppföljning under de efterföljande 15 månaderna
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för en psykotisk störning, organiskt hjärnsyndrom eller psykoaktivt substansberoende
  • Aktiva självmordstankar
  • Instabilt allvarligt medicinskt tillstånd
  • Planerar att engagera sig i ytterligare psykoterapi under de första 3 månaderna efter studiestart
  • Nuvarande användning av någon medicin som inte har stabiliserats under de 2 månaderna före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Symtom på somatiseringsstörning
Funktion (mätt med Clinical Global Impression Scale for Somatization Disorder vid 9 och 15 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Vårdutnyttjande (mätt året före baslinjen och under året efter 3-månadersbedömningen)
Hälsostatus (mätt av Medical Outcomes Study, SF-36, vid 9 och 15 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lesley A. Allen, PhD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey - Robert Wood Johnson Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1999

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2003

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2006

Första postat (UPPSKATTA)

13 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Somatoforma störningar

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

3
Prenumerera