Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия расстройства соматизации

19 февраля 2014 г. обновлено: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
В этом исследовании будут изучены долгосрочные эффекты когнитивно-поведенческой терапии на физические симптомы, функционирование и использование медицинской помощи людьми с множественными необъяснимыми с медицинской точки зрения физическими симптомами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Соматизационное расстройство — это хроническое психологическое состояние, которое вызывает многочисленные физические жалобы, для которых не может быть идентифицирована основная физическая проблема. Расстройство часто длится несколько лет и приводит к значительным функциональным нарушениям. Физические жалобы чаще всего включают хроническую боль и проблемы с пищеварительной, нервной и репродуктивной системами. Ни фармакологические, ни психосоциальные методы лечения этого расстройства не помогли подавить симптомы. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это лечение, направленное на устранение неадекватных моделей мышления и убеждений, лежащих в основе такого мышления. В этом исследовании будут изучены долгосрочные эффекты когнитивно-поведенческой терапии на физические симптомы, функционирование и использование медицинской помощи людьми с соматизированным расстройством.

Участники этого открытого исследования будут случайным образом распределены для получения либо когнитивно-поведенческой терапии, дополненной расширенной стандартной медицинской помощью (ASMC), как указано в письме о консультации психиатра, либо только ASMC. Участники, назначенные на CBT плюс ASMC, будут получать CBT в течение 10 недель. Соматическая симптоматика, функциональные нарушения и расходы на здравоохранение будут оцениваться во время визитов в рамках исследования на исходном уровне и через 3, 9 и 15 месяцев. Посещения через 9 и 15 месяцев позволят оценить долгосрочную эффективность лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям DSM-IV для расстройства соматизации
  • Доступен для последующего наблюдения в течение следующих 15 месяцев
  • англоязычный

Критерий исключения:

  • Соответствует критериям DSM-IV для психотического расстройства, органического мозгового синдрома или зависимости от психоактивных веществ.
  • Активные суицидальные мысли
  • Нестабильное серьезное заболевание
  • Планирует заниматься дополнительной психотерапией в течение первых 3 месяцев после начала исследования
  • Текущее использование любого лекарства, которое не было стабилизировано в течение 2 месяцев до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Симптомы соматизационного расстройства
Функционирование (измерено с помощью Общей клинической шкалы впечатлений для соматизационного расстройства на 9 и 15 месяце)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Использование медицинских услуг (измерено за год до исходного уровня и в течение года после 3-месячной оценки)
Состояние здоровья (измеряемое в рамках исследования медицинских результатов, SF-36, на 9-м и 15-м месяцах)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Lesley A. Allen, PhD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey - Robert Wood Johnson Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1999 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2003 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K08MH001662 (Национальные институты здравоохранения США)
  • DSIR AT-CD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться