- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00276887
Kognitiv adfærdsterapi for somatiseringsforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Somatiseringsforstyrrelse er en kronisk psykologisk tilstand, der forårsager adskillige fysiske klager, for hvilke der ikke kan identificeres noget underliggende fysisk problem. Lidelsen varer ofte i flere år og resulterer i betydelig funktionsnedsættelse. De fysiske gener involverer oftest kroniske smerter og problemer med fordøjelses-, nerve- og reproduktive systemer. Hverken farmakologiske eller psykosociale behandlinger af denne lidelse har haft succes med at undertrykke symptomer. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en behandling, der fokuserer på maladaptive tankemønstre og de overbevisninger, der ligger til grund for sådan tænkning. Denne undersøgelse vil undersøge de langsigtede effekter af CBT på de fysiske symptomer, funktion og sundhedsudnyttelse af mennesker med somatiseringsforstyrrelser.
Deltagerne i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten CBT suppleret med augmented standard medical care (ASMC) som angivet af et psykiatrisk konsultationsbrev eller ASMC alene. Deltagere tildelt CBT plus ASMC vil modtage CBT i 10 uger. Somatisk symptomatologi, funktionsnedsættelse og sundhedsudgifter vil blive vurderet ved studiebesøg ved baseline og måned 3, 9 og 15. Besøgene i måned 9 og 15 vil specifikt vurdere behandlingens langsigtede effekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08540
- Department of Psychiatry, UMDNJ - RWJ Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder DSM-IV kriterier for somatiseringsforstyrrelse
- Tilgængelig til opfølgning over de efterfølgende 15 måneder
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder DSM-IV kriterier for en psykotisk lidelse, organisk hjernesyndrom eller psykoaktivt stofafhængighed
- Aktive selvmordstanker
- Ustabil alvorlig medicinsk tilstand
- Planlægger at deltage i yderligere psykoterapi i løbet af de første 3 måneder efter studiestart
- Nuværende brug af medicin, der ikke er blevet stabiliseret i de 2 måneder før studiestart
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Symptomer på somatiseringsforstyrrelse
|
Funktion (målt med Clinical Global Impression Scale for Somatization Disorder ved 9. og 15. måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet (målt året før baseline og i løbet af året efter 3-måneders vurderingen)
|
Sundhedsstatus (målt ved Medical Outcomes Study, SF-36, 9 og 15 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lesley A. Allen, PhD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey - Robert Wood Johnson Medical School
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Allen LA, Woolfolk RL, Lehrer PM, Gara MA, Escobar JI. Cognitive behavior therapy for somatization disorder: a preliminary investigation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2001 Jun;32(2):53-62. doi: 10.1016/s0005-7916(01)00020-9.
- Allen LA, Escobar JI, Lehrer PM, Gara MA, Woolfolk RL. Psychosocial treatments for multiple unexplained physical symptoms: a review of the literature. Psychosom Med. 2002 Nov-Dec;64(6):939-50. doi: 10.1097/01.psy.0000024231.11538.8f.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K08MH001662 (NIH)
- DSIR AT-CD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Somatoforme lidelser
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandPsychiatric Hospital of the University of Basel; Institute for Exercise...AfsluttetFysisk aktivitet i forsikringsmedicin: Virkninger på patienter med psykiatriske lidelser (PhysActIV)Depressiv lidelse | Angst lidelse | Personlighedsforstyrrelse | Somatoform lidelseSchweiz
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCenter for Health Care Research Hamburg; Hamburg Center for Health EconomicsAfsluttetDepressiv lidelse | Alkoholbrugsforstyrrelse | Angst lidelse | Somatoform lidelseTyskland
-
Technical University of MunichGerman Center for Vertigo and Balance DisordersUkendtSomatoform Vertigo/Svimmelhed
-
Region MidtJylland DenmarkAfsluttetDepression | Angst | Almindelige psykiske lidelser | Psykiatriske lidelser | Somatoform lidelseDanmark
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdEgypten
-
Ohio UniversityTilmelding efter invitation
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringBørns adfærdsproblemer | Børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Peer Support | Udfordrende adfærd | Forældre Barns forhold | Positivt forældreskab | Uddannelse i forældreledelseForenede Stater
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk