Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for somatiseringsforstyrrelser

Denne undersøgelse vil undersøge de langsigtede virkninger af kognitiv adfærdsterapi på de fysiske symptomer, funktion og sundhedsudnyttelse af mennesker med flere medicinsk uforklarlige fysiske symptomer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Somatiseringsforstyrrelse er en kronisk psykologisk tilstand, der forårsager adskillige fysiske klager, for hvilke der ikke kan identificeres noget underliggende fysisk problem. Lidelsen varer ofte i flere år og resulterer i betydelig funktionsnedsættelse. De fysiske gener involverer oftest kroniske smerter og problemer med fordøjelses-, nerve- og reproduktive systemer. Hverken farmakologiske eller psykosociale behandlinger af denne lidelse har haft succes med at undertrykke symptomer. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en behandling, der fokuserer på maladaptive tankemønstre og de overbevisninger, der ligger til grund for sådan tænkning. Denne undersøgelse vil undersøge de langsigtede effekter af CBT på de fysiske symptomer, funktion og sundhedsudnyttelse af mennesker med somatiseringsforstyrrelser.

Deltagerne i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten CBT suppleret med augmented standard medical care (ASMC) som angivet af et psykiatrisk konsultationsbrev eller ASMC alene. Deltagere tildelt CBT plus ASMC vil modtage CBT i 10 uger. Somatisk symptomatologi, funktionsnedsættelse og sundhedsudgifter vil blive vurderet ved studiebesøg ved baseline og måned 3, 9 og 15. Besøgene i måned 9 og 15 vil specifikt vurdere behandlingens langsigtede effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Department of Psychiatry, UMDNJ - RWJ Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV kriterier for somatiseringsforstyrrelse
  • Tilgængelig til opfølgning over de efterfølgende 15 måneder
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder DSM-IV kriterier for en psykotisk lidelse, organisk hjernesyndrom eller psykoaktivt stofafhængighed
  • Aktive selvmordstanker
  • Ustabil alvorlig medicinsk tilstand
  • Planlægger at deltage i yderligere psykoterapi i løbet af de første 3 måneder efter studiestart
  • Nuværende brug af medicin, der ikke er blevet stabiliseret i de 2 måneder før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Symptomer på somatiseringsforstyrrelse
Funktion (målt med Clinical Global Impression Scale for Somatization Disorder ved 9. og 15. måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Udnyttelse af sundhedsvæsenet (målt året før baseline og i løbet af året efter 3-måneders vurderingen)
Sundhedsstatus (målt ved Medical Outcomes Study, SF-36, 9 og 15 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lesley A. Allen, PhD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey - Robert Wood Johnson Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1999

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2003

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2006

Først opslået (SKØN)

13. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K08MH001662 (NIH)
  • DSIR AT-CD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somatoforme lidelser

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

3
Abonner