Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor somatisatiestoornis

19 februari 2014 bijgewerkt door: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
In dit onderzoek wordt gekeken naar de langetermijneffecten van cognitieve gedragstherapie op de lichamelijke klachten, het functioneren en het zorggebruik van mensen met meerdere medisch onverklaarde lichamelijke klachten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Somatisatiestoornis is een chronische psychische aandoening die tal van lichamelijke klachten veroorzaakt waar geen onderliggend lichamelijk probleem aan te wijzen is. De aandoening duurt vaak meerdere jaren en leidt tot een aanzienlijke functiebeperking. De lichamelijke klachten betreffen meestal chronische pijn en problemen met het spijsverterings-, zenuw- en voortplantingsstelsel. Noch farmacologische noch psychosociale behandelingen voor deze aandoening zijn succesvol geweest in het onderdrukken van de symptomen. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een behandeling die zich richt op onaangepaste denkpatronen en de overtuigingen die daaraan ten grondslag liggen. In dit onderzoek wordt gekeken naar de langetermijneffecten van CGT op de lichamelijke klachten, het functioneren en het zorggebruik van mensen met een somatisatiestoornis.

Deelnemers aan deze open-label studie zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel CGT aangevuld met augmented standard medical care (ASMC) zoals aangegeven in een psychiatrische consultatiebrief of alleen ASMC. Deelnemers die zijn toegewezen aan CBT plus ASMC krijgen gedurende 10 weken CBT. Somatische symptomatologie, functionele beperkingen en kosten voor gezondheidszorg zullen worden beoordeeld tijdens studiebezoeken bij baseline en in maand 3, 9 en 15. De bezoeken op maand 9 en 15 zullen specifiek de werkzaamheid van de behandeling op lange termijn beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
        • Department of Psychiatry, UMDNJ - RWJ Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor somatisatiestoornis
  • Beschikbaar voor follow-up gedurende de volgende 15 maanden
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een psychotische stoornis, organisch hersensyndroom of afhankelijkheid van psychoactieve middelen
  • Actieve zelfmoordgedachten
  • Onstabiele ernstige medische aandoening
  • Plannen om aanvullende psychotherapie te volgen gedurende de eerste 3 maanden na toelating tot de studie
  • Huidig ​​​​gebruik van medicatie die niet is gestabiliseerd gedurende de 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Symptomen van somatisatiestoornis
Functioneren (gemeten met de Clinical Global Impression Scale for Somatization Disorder op maand 9 en 15)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gebruik van gezondheidszorg (gemeten in het jaar vóór baseline en gedurende het jaar na de 3-maanden-evaluatie)
Gezondheidsstatus (gemeten door de Medical Outcomes Study, SF-36, op maand 9 en 15)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lesley A. Allen, PhD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey - Robert Wood Johnson Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1999

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2003

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Somatoforme stoornissen

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren