- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00276887
Cognitieve gedragstherapie voor somatisatiestoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Somatisatiestoornis is een chronische psychische aandoening die tal van lichamelijke klachten veroorzaakt waar geen onderliggend lichamelijk probleem aan te wijzen is. De aandoening duurt vaak meerdere jaren en leidt tot een aanzienlijke functiebeperking. De lichamelijke klachten betreffen meestal chronische pijn en problemen met het spijsverterings-, zenuw- en voortplantingsstelsel. Noch farmacologische noch psychosociale behandelingen voor deze aandoening zijn succesvol geweest in het onderdrukken van de symptomen. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een behandeling die zich richt op onaangepaste denkpatronen en de overtuigingen die daaraan ten grondslag liggen. In dit onderzoek wordt gekeken naar de langetermijneffecten van CGT op de lichamelijke klachten, het functioneren en het zorggebruik van mensen met een somatisatiestoornis.
Deelnemers aan deze open-label studie zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel CGT aangevuld met augmented standard medical care (ASMC) zoals aangegeven in een psychiatrische consultatiebrief of alleen ASMC. Deelnemers die zijn toegewezen aan CBT plus ASMC krijgen gedurende 10 weken CBT. Somatische symptomatologie, functionele beperkingen en kosten voor gezondheidszorg zullen worden beoordeeld tijdens studiebezoeken bij baseline en in maand 3, 9 en 15. De bezoeken op maand 9 en 15 zullen specifiek de werkzaamheid van de behandeling op lange termijn beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
- Department of Psychiatry, UMDNJ - RWJ Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor somatisatiestoornis
- Beschikbaar voor follow-up gedurende de volgende 15 maanden
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een psychotische stoornis, organisch hersensyndroom of afhankelijkheid van psychoactieve middelen
- Actieve zelfmoordgedachten
- Onstabiele ernstige medische aandoening
- Plannen om aanvullende psychotherapie te volgen gedurende de eerste 3 maanden na toelating tot de studie
- Huidig gebruik van medicatie die niet is gestabiliseerd gedurende de 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Symptomen van somatisatiestoornis
|
Functioneren (gemeten met de Clinical Global Impression Scale for Somatization Disorder op maand 9 en 15)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Gebruik van gezondheidszorg (gemeten in het jaar vóór baseline en gedurende het jaar na de 3-maanden-evaluatie)
|
Gezondheidsstatus (gemeten door de Medical Outcomes Study, SF-36, op maand 9 en 15)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lesley A. Allen, PhD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey - Robert Wood Johnson Medical School
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Allen LA, Woolfolk RL, Lehrer PM, Gara MA, Escobar JI. Cognitive behavior therapy for somatization disorder: a preliminary investigation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2001 Jun;32(2):53-62. doi: 10.1016/s0005-7916(01)00020-9.
- Allen LA, Escobar JI, Lehrer PM, Gara MA, Woolfolk RL. Psychosocial treatments for multiple unexplained physical symptoms: a review of the literature. Psychosom Med. 2002 Nov-Dec;64(6):939-50. doi: 10.1097/01.psy.0000024231.11538.8f.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K08MH001662 (NIH)
- DSIR AT-CD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Somatoforme stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingHyperekplexieFrankrijk
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Werving
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada