Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie somatizační poruchy

19. února 2014 aktualizováno: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Tato studie bude zkoumat dlouhodobé účinky kognitivně behaviorální terapie na fyzické symptomy, fungování a využití zdravotní péče u lidí s mnoha lékařsky nevysvětlenými fyzickými symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Somatizační porucha je chronický psychický stav, který způsobuje četné fyzické potíže, u kterých nelze identifikovat žádný základní fyzický problém. Porucha často trvá několik let a vede k podstatnému funkčnímu poškození. Mezi fyzické obtíže patří nejčastěji chronické bolesti a problémy s trávicím, nervovým a reprodukčním systémem. Farmakologická ani psychosociální léčba této poruchy nebyla úspěšná v potlačování symptomů. Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je léčba, která se zaměřuje na maladaptivní vzorce myšlení a přesvědčení, která jsou základem takového myšlení. Tato studie bude zkoumat dlouhodobé účinky KBT na fyzické symptomy, fungování a využití zdravotní péče u lidí se somatizační poruchou.

Účastníci této otevřené studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď CBT doplněnou rozšířenou standardní lékařskou péčí (ASMC), jak je uvedeno v dopise s psychiatrickou konzultací, nebo pouze ASMC. Účastníci zařazení do CBT plus ASMC obdrží CBT po dobu 10 týdnů. Somatická symptomatologie, funkční poškození a náklady na zdravotní péči budou posouzeny při studijních návštěvách na začátku a ve 3., 9. a 15. měsíci. Návštěvy v 9. a 15. měsíci konkrétně posoudí dlouhodobou účinnost léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Department of Psychiatry, UMDNJ - RWJ Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro somatizační poruchu
  • K dispozici pro sledování během následujících 15 měsíců
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro psychotickou poruchu, organický mozkový syndrom nebo závislost na psychoaktivních látkách
  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • Nestabilní závažný zdravotní stav
  • Plánuje zapojit se do další psychoterapie během prvních 3 měsíců po vstupu do studie
  • Současné užívání jakékoli medikace, která nebyla stabilizována po dobu 2 měsíců před vstupem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Příznaky somatizační poruchy
Funkční (měřeno pomocí škály klinického globálního dojmu pro somatizační poruchu v 9. a 15. měsíci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Využití zdravotní péče (měřeno rok před výchozím stavem a během roku po 3měsíčním hodnocení)
Zdravotní stav (měřeno podle Medical Outcomes Study, SF-36, v 9. a 15. měsíci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lesley A. Allen, PhD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey - Robert Wood Johnson Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1999

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2003

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2006

První zveřejněno (ODHAD)

13. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K08MH001662 (NIH)
  • DSIR AT-CD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit