Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitive Verhaltenstherapie bei Somatisierungsstörungen

19. Februar 2014 aktualisiert von: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Diese Studie untersucht die langfristigen Auswirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie auf die körperlichen Symptome, die Funktionsfähigkeit und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von Menschen mit mehreren medizinisch unerklärlichen körperlichen Symptomen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Somatisierungsstörung ist eine chronische psychische Erkrankung, die zahlreiche körperliche Beschwerden verursacht, für die kein zugrunde liegendes körperliches Problem identifiziert werden kann. Die Störung dauert oft mehrere Jahre und führt zu erheblichen Funktionseinschränkungen. Zu den körperlichen Beschwerden gehören am häufigsten chronische Schmerzen sowie Probleme mit dem Verdauungs-, Nerven- und Fortpflanzungssystem. Weder pharmakologische noch psychosoziale Behandlungen für diese Störung waren bei der Unterdrückung der Symptome erfolgreich. Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine Behandlung, die sich auf maladaptive Denkmuster und die Überzeugungen konzentriert, die diesem Denken zugrunde liegen. Diese Studie untersucht die langfristigen Auswirkungen von CBT auf die körperlichen Symptome, die Funktionsfähigkeit und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von Menschen mit Somatisierungsstörung.

Die Teilnehmer dieser Open-Label-Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder CBT, ergänzt durch erweiterte medizinische Standardversorgung (ASMC), wie in einem psychiatrischen Beratungsschreiben angegeben, oder nur ASMC erhalten. Teilnehmer, die CBT plus ASMC zugeordnet sind, erhalten CBT für 10 Wochen. Somatische Symptomatologie, funktionelle Beeinträchtigung und Gesundheitskosten werden bei Studienbesuchen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 9 und 15 bewertet. Bei den Besuchen in den Monaten 9 und 15 wird speziell die langfristige Wirksamkeit der Behandlung beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Department of Psychiatry, UMDNJ - RWJ Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine Somatisierungsstörung
  • Zur Nachverfolgung in den folgenden 15 Monaten verfügbar
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine psychotische Störung, ein organisches Gehirnsyndrom oder eine Abhängigkeit von psychoaktiven Substanzen
  • Aktive Suizidgedanken
  • Instabiler schwerer medizinischer Zustand
  • Geplante zusätzliche Psychotherapie in den ersten 3 Monaten nach Studieneintritt
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die in den 2 Monaten vor Studieneintritt nicht stabilisiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Symptome einer Somatisierungsstörung
Funktionsfähigkeit (gemessen mit der Clinical Global Impression Scale for Somatization Disorder in den Monaten 9 und 15)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (gemessen im Jahr vor dem Ausgangswert und im Jahr nach der 3-Monats-Bewertung)
Gesundheitszustand (gemessen durch die Medical Outcomes Study, SF-36, in den Monaten 9 und 15)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lesley A. Allen, PhD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey - Robert Wood Johnson Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1999

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2003

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Somatoforme Störungen

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie

3
Abonnieren