待機的結腸直腸手術における抗生物質予防の試み
2006年2月15日 更新者：National Cancer Center, Japan
待機的結腸直腸手術における抗生物質予防の無作為化多施設試験：単回投与対。第二世代セファロスポリンの3回投与
待機的結腸直腸手術における最適な予防的抗生物質投与方法を決定する
調査の概要
詳細な説明
待機的結腸直腸手術における予防的抗生物質の使用は不可欠です。
単回投与の予防的抗生物質が推奨されますが、メトロニダゾールと経口抗生物質を使用しない単回投与のセファロスポリンの有効性は完全には証明されていません。
第 2 世代セファロスポリン、セフメタゾールの単回投与と 3 回投与の多施設無作為化試験を実施しました。
研究の種類
介入
入学
500
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kanazawa、日本
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
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Kashiwa、日本
- National Cancer Center East Hospital
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Nagoya、日本
- Nagoya Medical Center
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Niigata、日本
- Niigata Cancer Center Hospital
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Osaka、日本
- Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
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Tokyo、日本
- National Cancer Center Hospital
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Yamagata、日本
- Yamagata Prefectural Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腸疾患（がん、大型ポリープ、カルチノイド、リンパ腫、肉腫など）
- 選択的結腸直腸切除術
除外基準:
- 緊急手術
- イレウス
- 切除なし
- 術前感染症
- ペニシリンまたはセファロスポリンアレルギー
- 手術前の抗生物質投与
- 炎症性腸疾患
- 狭心症または心筋梗塞
- 腎機能障害
- 糖尿病
- 手術前のステロイド投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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切開手術部位感染（SSI）の発生率
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二次結果の測定
結果測定 |
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臓器/空間 SSI およびその他の感染症の発生率。その他の術後合併症と術後入院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shin Fujita, MD. PhD.、Japan National Cancer Center Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
研究の完了
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年2月15日
最終確認日
2006年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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