Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu antibioottiprofylaksiasta elektiivisessä kolorektaalisessa kirurgiassa

keskiviikko 15. helmikuuta 2006 päivittänyt: National Cancer Center, Japan

Satunnaistettu monikeskustutkimus antibioottiprofylaksiasta elektiivisessä paksusuolenkirurgiassa: kerta-annos vs. Kolme annosta toisen sukupolven kefalosporiinia

Selektiivisen paksusuolenkirurgian optimaalisen profylaktisen antibioottien antotavan määrittäminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennaltaehkäisevä antibioottien käyttö elektiivisessä kolorektaalisessa leikkauksessa on välttämätöntä. Vaikka kerta-annoksen profylaktisia antibiootteja suositellaan, kefalosporiinin kerta-annoksen tehoa ilman metronidatsolia ja oraalisia antibiootteja ei ole täysin todistettu. Suoritimme satunnaistetun monikeskustutkimuksen toisen sukupolven kefalosporiinin, kefmetatsolin, kerta-annoksen ja kolmen annoksen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kanazawa, Japani
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Kashiwa, Japani
        • National Cancer Center East Hospital
      • Nagoya, Japani
        • Nagoya Medical Center
      • Niigata, Japani
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japani
        • Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
      • Tokyo, Japani
        • National Cancer Center Hospital
      • Yamagata, Japani
        • Yamagata Prefectural Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolorektaaliset sairaudet (syöpä, suuri polyyppi, karsinoidi, lymfooma, sarkooma ja niin edelleen)
  • Elektiivinen kolorektaalinen resektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen toiminta
  • Ileus
  • Ei resektiota
  • Preoperatiiviset tartuntataudit
  • Penisilliini- tai kefalosporiiniallergia
  • Antibioottien anto ennen leikkausta
  • Tulehdukselliset suolistosairaudet
  • Angina pectoris tai sydäninfarkti
  • Munuaisten toimintahäiriö
  • Diabetes mellitus
  • Steroidien anto ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Leikkauskohdan incisionaalisen infektion (SSI) ilmaantuvuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elin/avaruus SSI:n ja muiden tartuntatautien ilmaantuvuus. Muut postoperatiiviset komplikaatiot ja leikkauksen jälkeinen sairaalahoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shin Fujita, MD. PhD., Japan National Cancer Center Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C000000069

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia

Kliiniset tutkimukset Kefmetatsoli (lääke)

3
Tilaa