Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antibiotikum-profilaxis vizsgálata az elektív kolorektális sebészetben

2006. február 15. frissítette: National Cancer Center, Japan

Az elektív kolorektális sebészetben alkalmazott antibiotikum-profilaxis randomizált multicentrikus vizsgálata: egyszeri dózis vs. Három adag második generációs cefalosporin

Az optimális profilaktikus antibiotikum adagolási mód meghatározása elektív vastag- és végbélsebészetben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elektív kolorektális sebészetben a profilaktikus antibiotikumok alkalmazása elengedhetetlen. Bár egyszeri dózisú profilaktikus antibiotikumok alkalmazása javasolt, az egyszeri dózisú cefalosporinok metronidazol és orális antibiotikumok nélküli hatékonysága nem teljesen bizonyított. Multicentrikus randomizált vizsgálatot végeztünk a második generációs cefalosporin, a cefmetazol egyszeri dózisának három dózisával szemben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

500

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Kanazawa, Japán
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Kashiwa, Japán
        • National Cancer Center East Hospital
      • Nagoya, Japán
        • Nagoya Medical Center
      • Niigata, Japán
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japán
        • Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
      • Tokyo, Japán
        • National Cancer Center Hospital
      • Yamagata, Japán
        • Yamagata Prefectural Central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kolorektális betegségek (rák, nagy polip, karcinoid, limfóma, szarkóma és így tovább)
  • Választható colorectalis reszekció

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős művelet
  • Bélelzáródás
  • Nincs reszekció
  • Preoperatív fertőző betegségek
  • Penicillin vagy cefalosporin allergia
  • Antibiotikumok beadása műtét előtt
  • Gyulladásos bélbetegségek
  • Angina vagy szívinfarktus
  • Veseműködési zavar
  • Diabetes mellitus
  • Szteroid beadás műtét előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Incisionalis műtéti hely fertőzésének előfordulása (SSI)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Szerv/tér SSI és egyéb fertőző betegségek előfordulása. Egyéb posztoperatív szövődmények és posztoperatív kórházi tartózkodás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Center, Japan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shin Fujita, MD. PhD., Japan National Cancer Center Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. május 1.

A tanulmány befejezése

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2006. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C000000069

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális sebészet

Klinikai vizsgálatok a Cefmetazol (gyógyszer)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel