Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška antibiotické profylaxe v elektivní kolorektální chirurgii

15. února 2006 aktualizováno: National Cancer Center, Japan

Randomizovaná multicentrická studie profylaxe antibiotiky v elektivní kolorektální chirurgii: jednorázová vs. Tři dávky cefalosporinu druhé generace

Stanovit optimální způsob profylaktického podávání antibiotik u elektivní kolorektální chirurgie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití profylaktických antibiotik v elektivní kolorektální chirurgii je zásadní. Přestože se doporučují jednorázová profylaktická antibiotika, účinnost jednorázového cefalosporinu bez metronidazolu a perorálních antibiotik není plně prokázána. Provedli jsme multicentrickou randomizovanou studii jednorázové vs. tří dávek cefalosporinu druhé generace, cefmetazolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

500

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Kanazawa, Japonsko
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Kashiwa, Japonsko
        • National Cancer Center East Hospital
      • Nagoya, Japonsko
        • Nagoya Medical Center
      • Niigata, Japonsko
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japonsko
        • Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
      • Tokyo, Japonsko
        • National Cancer Center Hospital
      • Yamagata, Japonsko
        • Yamagata Prefectural Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolorektální onemocnění (rakovina, velký polyp, karcinoid, lymfom, sarkom a tak dále)
  • Elektivní kolorektální resekce

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový provoz
  • Ileus
  • Žádná resekce
  • Předoperační infekční onemocnění
  • Alergie na penicilin nebo cefalosporiny
  • Podávání antibiotik před operací
  • Zánětlivá onemocnění střev
  • Angina nebo infarkt myokardu
  • Renální dysfunkce
  • Diabetes mellitus
  • Podávání steroidů před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výskyt infekce incizního chirurgického místa (SSI)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Incidence orgánových/prostorových SSI a dalších infekčních onemocnění. Další pooperační komplikace a pooperační pobyt v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Center, Japan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shin Fujita, MD. PhD., Japan National Cancer Center Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Dokončení studie

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2006

Naposledy ověřeno

1. února 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C000000069

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cefmetazol (lék)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit