- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00292708
Испытание антибиотикопрофилактики при плановой колоректальной хирургии
15 февраля 2006 г. обновлено: National Cancer Center, Japan
Рандомизированное многоцентровое исследование антибиотикопрофилактики при плановой колоректальной хирургии: однократная доза против однократной. Три дозы цефалоспорина второго поколения
Определить оптимальный метод профилактического назначения антибиотиков при плановой колоректальной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование профилактических антибиотиков при плановых колоректальных операциях имеет важное значение.
Хотя рекомендуется однократный профилактический прием антибиотиков, эффективность однократного приема цефалоспорина без метронидазола и пероральных антибиотиков полностью не доказана.
Мы провели многоцентровое рандомизированное исследование однократной дозы против трех доз цефалоспорина второго поколения, цефметазола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
500
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kanazawa, Япония
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
-
Kashiwa, Япония
- National Cancer Center East Hospital
-
Nagoya, Япония
- Nagoya Medical Center
-
Niigata, Япония
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Япония
- Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
-
Tokyo, Япония
- National Cancer Center Hospital
-
Yamagata, Япония
- Yamagata Prefectural Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Колоректальные заболевания (рак, крупный полип, карциноид, лимфома, саркома и др.)
- Элективная колоректальная резекция
Критерий исключения:
- Экстренная операция
- илеус
- Без резекции
- Предоперационные инфекционные заболевания
- Аллергия на пенициллин или цефалоспорин
- Назначение антибиотиков перед операцией
- Воспалительные заболевания кишечника
- Стенокардия или инфаркт миокарда
- Почечная дисфункция
- Сахарный диабет
- Введение стероидов перед операцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Частота послеоперационной инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Заболеваемость органной/пространственной ИОХВ и другими инфекционными заболеваниями. Другие послеоперационные осложнения и послеоперационное пребывание в стационаре
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shin Fujita, MD. PhD., Japan National Cancer Center Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2004 г.
Завершение исследования
1 июля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 февраля 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2006 г.
Последняя проверка
1 февраля 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C000000069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальная хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Цефметазол (лекарственный препарат)
-
Lyra TherapeuticsЗавершенный
-
Laboratorios Andromaco S.A.Завершенный
-
University of ArizonaЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Операция | Слияние позвоночникаСоединенные Штаты
-
Kurume UniversityEisai Inc.; Mebix IncЗавершенный
-
Mclean HospitalBrain & Behavior Research FoundationПрекращеноЗависимость от каннабиса | Зависимость от марихуаныСоединенные Штаты
-
Omer KaracaBaskent UniversityЗавершенныйУльтразвуковая терапия; ОсложненияТурция