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Ensaio de profilaxia antibiótica em cirurgia colorretal eletiva

15 de fevereiro de 2006 atualizado por: National Cancer Center, Japan

Ensaio Multicêntrico Randomizado de Profilaxia Antibiótica em Cirurgia Colorretal Eletiva: Dose Única Vs. Três Doses de Cefalosporina de Segunda Geração

Determinar o método ideal de administração de antibióticos profiláticos em cirurgia colorretal eletiva

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de antibióticos profiláticos em cirurgia colorretal eletiva é essencial. Embora antibióticos profiláticos em dose única sejam recomendados, a eficácia da cefalosporina em dose única sem metronidazol e antibióticos orais não está totalmente comprovada. Conduzimos um estudo randomizado multicêntrico de dose única versus três doses da cefalosporina de segunda geração, cefmetazol.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

500

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Kanazawa, Japão
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Kashiwa, Japão
        • National Cancer Center East Hospital
      • Nagoya, Japão
        • Nagoya Medical Center
      • Niigata, Japão
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japão
        • Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
      • Tokyo, Japão
        • National Cancer Center Hospital
      • Yamagata, Japão
        • Yamagata Prefectural Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doenças colorretais (câncer, grande pólipo, carcinóide, linfoma, sarcoma e assim por diante)
  • Ressecção colorretal eletiva

Critério de exclusão:

  • operação emergente
  • Íleo
  • Sem ressecção
  • Doenças infecciosas pré-operatórias
  • Alergia à penicilina ou cefalosporina
  • Administração de antibióticos antes da cirurgia
  • Doenças inflamatórias intestinais
  • Angina ou infarto do miocárdio
  • disfunção renal
  • diabetes melito
  • Administração de esteroides antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Incidência de infecção de sítio cirúrgico incisional (ISC)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Incidências de ISC de órgão/espaço e outras doenças infecciosas. Outras complicações pós-operatórias e internação pós-operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Center, Japan

Investigadores

  • Investigador principal: Shin Fujita, MD. PhD., Japan National Cancer Center Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2004

Conclusão do estudo

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

16 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2006

Última verificação

1 de fevereiro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C000000069

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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