Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van antibiotische profylaxe bij electieve colorectale chirurgie

15 februari 2006 bijgewerkt door: National Cancer Center, Japan

Gerandomiseerde multicenter-studie van antibiotische profylaxe bij electieve colorectale chirurgie: enkelvoudige dosis versus. Drie doses cefalosporine van de tweede generatie

Vaststellen van de optimale profylactische toedieningswijze van antibiotica bij electieve colorectale chirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van profylactische antibiotica bij electieve colorectale chirurgie is essentieel. Hoewel profylactische antibiotica met een enkelvoudige dosis worden aanbevolen, is de werkzaamheid van een enkelvoudige dosis cefalosporine zonder metronidazol en orale antibiotica niet volledig bewezen. We hebben een multicenter gerandomiseerde studie uitgevoerd van een enkele dosis versus drie doses van de tweede generatie cefalosporine, cefmetazol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

500

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Kanazawa, Japan
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Kashiwa, Japan
        • National Cancer Center East Hospital
      • Nagoya, Japan
        • Nagoya Medical Center
      • Niigata, Japan
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japan
        • Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
      • Tokyo, Japan
        • National Cancer Center Hospital
      • Yamagata, Japan
        • Yamagata Prefectural Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Colorectale ziekten (kanker, grote poliep, carcinoïde, lymfoom, sarcoom enzovoort)
  • Electieve colorectale resectie

Uitsluitingscriteria:

  • Opkomende operatie
  • Ileus
  • Geen resectie
  • Preoperatieve infectieziekten
  • Allergie voor penicilline of cefalosporine
  • Toediening van antibiotica voor de operatie
  • Inflammatoire darmziekten
  • Angina of hartinfarct
  • Nierfunctiestoornis
  • Suikerziekte
  • Toediening van steroïden vóór de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Incidentie van postoperatieve wondinfectie (SSI)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Incidentie van orgaan/ruimte SSI en andere besmettelijke ziekten. Andere postoperatieve complicaties en postoperatief verblijf in het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Center, Japan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shin Fujita, MD. PhD., Japan National Cancer Center Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Studie voltooiing

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2006

Laatst geverifieerd

1 februari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C000000069

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale Chirurgie

Klinische onderzoeken op Cefmetazol (medicijn)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren