デプシペプチドによる以前の臨床研究を完了した患者におけるデプシペプチド（FK228）の忍容性と活性を評価する多施設非盲検継続試験。

包含基準:

書面によるインフォームド コンセント/承認 患者は Gloucester が後援するデプシペプチド臨床試験で 6 サイクルの治療を完了している 患者は過去に Gloucester が後援するデプシペプチドに直前に参加している (前の研究ではサイクル 6 の 15 日目から 21 日を超えない)臨床試験 患者は、以前のグロスター主催のデプシペプチド臨床試験で、最良の全体的反応として安定した疾患、部分反応または完全反応を示しており、そのような反応は登録時に進行中である必要があります 患者は血清カリウム値> 4.0mEq / Lおよび血清を持っている必要がありますマグネシウムレベル >2.0mg/dL 出産の可能性のある女性の尿または血清妊娠検査が陰性 出産の可能性のある性的に活発な女性は、試験に参加した後、妊娠を防ぐために信頼できる避妊法を進んで実践しなければならない治験に入った後、確実な避妊法を実践する

除外基準:

以下のような既知の心臓異常を有する患者

• 先天性QT延長症候群
• QTc 間隔 > 480 ミリ秒 抗不整脈薬を必要とする心不整脈のある患者 冠動脈疾患 (CAD) の病歴がある患者。 狭心症 カナディアン クラス II-IV (付録 G を参照) > 疑わしい患者では、負荷画像検査を行い、異常があれば、CAD が存在するかどうかを判断するために血管障害を検査する必要があります。 12 か月の学習エントリ。 -心虚血の証拠を示すスクリーニングで記録されたECGを持つ患者（> 2mmのST低下）。 疑わしい場合は、患者は負荷画像検査を受ける必要があり、異常な場合は、CAD が存在するかどうかを定義するために血管造影を行う必要があります。および/または駆出率 MUGA スキャンで 40% 未満、または心エコー図および/または磁気共鳴画像法 (MRI) で 50% 未満 持続的な VT、VF、Torsade de Pointes、または心停止の病歴がある患者 (現在、自動埋め込み式で対処されている場合を除く)心臓除細動器 (AICD) 以前の治療またはその他の原因による肥大型心筋症または拘束型心筋症の患者 (疑わしい場合は、上記の駆出率基準を参照) コントロールされていない高血圧症の患者、すなわち > 160/95 QT/延長を引き起こす可能性のある薬物の併用QTc チトクローム P-450 イソ酵素 CYP 3A4 の阻害剤である薬剤の併用 絶対好中球数 (ANC) < 1.5 X 109 細胞/L 血小板数 <75 x 109 細胞/L 血清クレアチニン濃度 >2 mg/dL またはクレアチニンクリアランス<40mL/min AST (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) >2.0 x ULN または >5 X ULN (証明可能な肝転移がある場合) ビリルビン濃度 > 1.25 x ULN または > 2.0 x ULN (証明可能な肝転移がある場合) 血清カリウム < 4.0mEq/L および血清マグネシウム <2.0 mg/dL 別段の指示がない限り、薬物関連の非血液毒性がグレード 1 以下またはベースライン値まで回復しない ワルファリンの併用 (デプシペプチドとの潜在的な薬物相互作用による) ) 患者は妊娠中または授乳中 患者は以前にグロスター主催のデプシペプチド臨床試験に参加していたが、試験を中止し、その後代替の腫瘍療法を受けていた