慢性腎臓病による貧血患者の維持期治療におけるPROCRIT（エポエチンアルファ）を​​評価する研究（PROMPT）

エポエチン アルファは、慢性腎臓病 (CKD) に伴う貧血の治療法として広く利用されています。 エポエチン アルファは、これらの患者のヘモグロビン (Hb) レベルを 12 週間で平均 1.5 g/dL ～ 2 g/dL 増加させることが示されています (ファイル上のデータは Ortho Biotech Products, L.P.)。 この Hb レベルの改善は、患者がエポエチン アルファを投与されている間維持され、生存率、運動耐性、生活の質の大幅な改善につながります。 文献によれば、エポエチン アルファの投与頻度を減らしても、最適なヘモグロビンを維持しながら、患者の利便性が向上することが示唆されています。 この研究は、エポエチン アルファの投与頻度を減らしても安全で効果的であることをさらに確認します。 これは、CKD患者を対象とした非盲検の無作為多施設共同研究である。 現在、少なくとも 2 か月以上 PROCRIT 療法を受けており、Hb 値が安定している (>= 11g/dL) CKD 患者は、4 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 安定したヘモグロビンは、3 つの連続する検査値の± 10% の値として定義されます。

この研究は、週に 1 回の投与と比較して、より長期の投与計画ではヘモグロビン レベルに有意な差がないことを実証するように設計されています。 臨床的に意味のある差異は、10% 未満の差異として定義されます。 患者は 4 つの治療グループのいずれかに無作為に割り当てられます。全員が 16 週間にわたってエポエチン アルファを皮下 (皮下) 投与されます。

グループ 1: 毎週 10,000 ユニット グループ 2: 2 週間ごとに 20,000 ユニット グループ 3: 3 週間ごとに 30,000 ユニット グループ 4: 4 週間ごとに 40,000 ユニット