再発性、進行性、または難治性の原発性 CNS 腫瘍を有する若年患者の治療における AZD2171

包含基準:

• -組織学的に確認された原発性CNS腫瘍

  • -組織学的に良性の脳腫瘍（低悪性度神経膠腫など）が許可されている
  • -内因性脳幹またはびまん性視神経経路腫瘍の組織学的要件は免除されますが、進行の臨床的および/または放射線学的証拠が必要です
• 再発性、進行性、または難治性疾患
• 絶対好中球数 >= 1,000/mm^3 (サポートなし)
• 血小板数 >= 75,000/mm^3 (サポートなし)
• クレアチニン =< 正常上限の 1.5 倍 (ULN) または糸球体濾過率 >= 70 mL/分
• ビリルビン=<ULNの1.5倍
• ALT =< ULNの2.5倍
• 尿ディップスティックまたは尿検査 < 1+ タンパク質
• アルブミン >= 3 g/dL
• Karnofsky Performance Status (PS) 60-100% (> 16 歳) または Lansky PS 60-100% (=< 16 歳)
• Karnofsky/Lansky PS 70-100% LVEF のリスクが高い患者
• ヘモグロビン >= 8 g/dL (輸血サポート可)
• 明白な腎臓、肝臓、心臓、または肺の疾患がない
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• QTc 延長 =< 500 ミリ秒
• -過去14日以内に他の重大なECG異常はありません
• -重篤な感染症または重大な心臓、肺、肝臓、またはその他の臓器機能障害を含む、臨床的に重要な、無関係の全身性疾患がないため、研究への参加が妨げられます

• コントロールされていない高血圧がない

  • 収縮期および拡張期血圧 > 年齢の 95 パーセンタイルとして定義 (1 ～ 17 歳)
  • BP > 140/90 (18 歳以上) と定義

• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV 疾患がなく、Karnofsky/Lansky PS < 70

  • クラス II の疾患は治療により制御され、モニタリングの強化が許可されます
• 以前のすべての治療から回復した
• 以前のAZD2171なし
• 以前の骨髄抑制抗がん化学療法から少なくとも 3 週間（ニトロソウレアの場合は 6 週間）

• -以前の治験薬または生物学的薬剤から1週間以上

  • -治験薬または生物学的薬剤の半減期が長い場合（> 48時間）、これらの患者は登録前に研究委員長と話し合う必要があります
• 催不整脈の可能性がある併用薬または生物製剤はありません
• -頭蓋脊髄放射線療法または全身照射の最後の部分から3か月以上
• 症状のある転移部位への局所照射の最後の部分から4週間以上
• -以前の同種骨髄移植から少なくとも6か月
• -以前の自家骨髄または幹細胞移植から少なくとも3か月
• 以前のフィルグラスチム (G-CSF)、サルグラモスチム (GM-CSF)、またはエポエチン アルファ (ペグフィルグラスチムの場合は 2 週間) から少なくとも 1 週間
• 他の同時治験薬なし
• -患者が1週間以上安定または減少している場合、デキサメタゾンの同時投与が許可されます 研究に参加する前に
• 同時化学療法なし
• G-CSF、GM-CSF、またはエポエチン アルファの同時ルーチン使用なし
• 錠剤を飲み込める
• -神経学的欠損は> = 1週間安定している必要があります
• -治験薬または生物学的薬剤の半減期が長い場合（> 48時間）、これらの患者は登録前に研究委員長と話し合う必要があります

除外基準:

• 利用可能な既知の治癒療法はない