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レボドパ応答性パーキンソン病患者におけるレボドパ-カルビドパ腸内ゲルの有効性、安全性および忍容性の研究

2015年1月12日 更新者：AbbVie (prior sponsor, Abbott)

永続的な運動変動を経験し続けるパーキンソン病治療薬で最適化された治療を受けているレボドパ応答性パーキンソン病患者におけるレボドパ - カルビドパ腸内ゲルの無作為化、二重盲検、二重ダミー、有効性、安全性および忍容性研究

この研究の主な目的は、最適化された経口レボドパ/カルビドパによる治療に対するレボドパ-カルビドパ腸内ゲルの優位性を 12 週間実証することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

S187.3.001試験 (NCT00357994) および研究 S187.3.002 (NCT00660387) は、2 つの同一に設計された第 III 相、12 週間、無作為化、二重盲検、二重ダミー、並行群間、異なる施設から被験者を募集する多施設研究でした。 これらの研究では、経口レボドパカルビドパによる最適化された治療にもかかわらず、利用可能な他の薬と併用した経口レボドパカルビドパによる最適化された治療にもかかわらず、重度の運動変動が持続する進行性PDのレボドパ反応患者の治療におけるレボドパカルビドパ腸内ゲル（LCIG）の有効性、安全性、および忍容性が評価されました。抗パーキンソン薬。 参加者は、LCIG 活性ゲル + プラセボ カプセルまたはレボドパ-カルビドパ即時放出 (IR) 活性カプセル + プラセボ ゲルのいずれかに無作為に割り付けられました。 両方の治療アームは、ゲル投与、アクティブ LCIG またはプラセボ ゲルのための空腸拡張 (PEG-J) 手順を伴う経皮的内視鏡的胃瘻術を受けました。 これらの 2 つの研究からのデータは、分析のために結合されました。 分析のために研究データを組み合わせるという決定は、両方の研究の登録が完了する前に行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Site Reference ID/Investigator# 45719
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Site Reference ID/Investigator# 45718
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Site Reference ID/Investigator# 45722
    • Florida
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34205
        • Site Reference ID/Investigator# 45721
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • Site Reference ID/Investigator# 45705
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Site Reference ID/Investigator# 45740
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Site Reference ID/Investigator# 45739
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • Site Reference ID/Investigator# 45703
  • ドイツ
      • Bochum、ドイツ、44791
        • Site Reference ID/Investigator# 44970
      • Bremerhaven、ドイツ、27574
        • Site Reference ID/Investigator# 44971
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Site Reference ID/Investigator# 44973
      • Hanover、ドイツ、30625
        • Site Reference ID/Investigator# 44965
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Site Reference ID/Investigator# 44964
      • Marburg、ドイツ、35033
        • Site Reference ID/Investigator# 44966
      • Tuebingen、ドイツ、72076
        • Site Reference ID/Investigator# 44968

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英国パーキンソン病学会 (UKPDS) 脳バンク基準による特発性パーキンソン病 (PD)
  • 治験責任医師の観察によって確立された、特定可能な「オン・レスポンス」を示すレボドパ反応性の参加者
  • 個別に最適化された治療および治療オプションが示されているにもかかわらず、重度の運動変動を示す

除外基準:

  • 診断が不明であるか、二次性パーキンソニズムなどの他のパーキンソン症候群の疑いがある
  • PDの治療のために手術を受けた
  • レボドパの禁忌
  • -研究評価を妨げる可能性のある神経学的欠損のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レボドパ-カルビドパ腸内ゲル (LCIG) + プラセボ カプセル
参加者は、LCIG (レボドパ、20 mg/mL およびカルビドパ一水和物、5 mg/mL) とプラセボ カプセルに無作為に割り付けられました。 参加者は、LCIG のゲル投与のための空腸拡張 (PEG-J) 手順を伴う経皮的内視鏡的胃瘻術を受けました。
デバイス：CADD-Legacy® 1400 携帯型輸液ポンプ
デバイス：ペグチューブ
経皮内視鏡胃瘻チューブ
デバイス：Jチューブ
空腸チューブ
薬：プラセボ (PBO) 経口カプセル
薬：レボドパ カルビドパ腸内ゲル (LCIG)
注入量は 0.5 ～ 10 mL/時 (レボドパ 10 ～ 200 mg/時) の範囲内に維持する必要があり、通常は 2 ～ 6 mL/時 (レボドパ 40 ～ 120 mg/時) です。
ACTIVE_COMPARATOR：プラセボ ジェル + レボドパ - カルビドパ カプセル
参加者は、プラセボ腸内ゲルと経口レボドパ-カルビドパ (レボドパ 100 mg およびカルビドパ 25 mg) 即時放出 (IR) カプセルに無作為に割り付けられました。 参加者は、プラセボのゲル投与のための空腸拡張 (PEG-J) 手順を伴う経皮的内視鏡的胃瘻術を受けました。
薬：プラセボゲル
デバイス：CADD-Legacy® 1400 携帯型輸液ポンプ
デバイス：ペグチューブ
経皮内視鏡胃瘻チューブ
デバイス：Jチューブ
空腸チューブ
薬：レボドパ カルビドパ (LC) 経口カプセル封入即時放出 (IR) 錠剤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 12 週目までの 1 日平均正規化「オフ」時間の変化
時間枠：ベースライン、12週目
パーキンソン病症状日記に基づく。 「オン」時間は、PD の症状が薬によって十分に制御されている時間です。 「オフ」時間は、PD の症状が薬によって適切に制御されていない時間です。 日記は、選択された診療所訪問の前の 3 日間のそれぞれの 24 時間について、30 分ごとに記入されます。 起きている時間と眠っている時間の両方を反映します。 1 日の合計は 16 時間スケールに正規化されます (つまり、 起床時間16時間）。 訪問前の 3 日間の正規化された合計は、分析のために平均化されます。 「オフ」時間のベースラインからの負の変化は、改善を示します。
ベースライン、12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週目のパーキンソン病アンケート（PDQ-39）要約指数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
PDQ-39 は、パーキンソン病患者の健康の 8 つの領域に対応する 39 項目で構成される自己管理型のアンケートです。 これらには、可動性、日常生活の活動、感情的な幸福、スティグマ、社会的支援、認知、コミュニケーション、および身体的不快感が含まれます。 PDQ-39 サマリー インデックスは、すべての回答の合計を可能な限り高いスコアで割ったものです (つまり、 回答数に 4 を掛けたもの) に 100 を掛けてスコアを 0 ～ 100 のスケールにします。 スコアが高いほど、より深刻な症状に関連付けられます。
ベースライン、12週目
ベースラインでのクリニカル グローバル インプレッション - ステータス（CGI-S）スコアおよび 12 週目のクリニカル グローバル インプレッション - 改善（CGI-I）スコア
時間枠：ベースライン、12週目
CGI-S は、治験責任医師による現在の症候学および疾患が機能に及ぼす影響を包括的に評価したものです。 CGI-S の評価は次のとおりです: 1 = 正常、2 = 境界線の病気、3 = 軽度の病気、4 = 中程度の病気、5 = 著しく病気、6 = 重病、および 7 = 最も深刻な病気。 CGI-I は、治験責任医師による、治療開始以降の臨床状態の変化の全体的な評価です。 CGI-I の評価は次のとおりです。1 = 非常に改善された、2 = 非常に改善された、3 = わずかに改善された、4 = 変化なし、5 = わずかに悪化した、6 = 非常に悪化した、7 = 非常に悪化した.
ベースライン、12週目
12週目の統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）パートIIスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
UPDRS は、パーキンソン病の縦断的経過をたどるために治験責任医師が使用する評価ツールです。 パート II のスコアは、パート II を構成する 13 の質問に対する回答の合計であり、各質問は 5 段階 (0 ～ 4) で測定されます。 パート II スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど障害が大きくなります。
ベースライン、12週目
12週目のUPDRSパートIIIスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
UPDRS は、パーキンソン病の縦断的経過をたどるために治験責任医師が使用する評価ツールです。 パート III のスコアは、パート III の 14 の質問に対する 27 の回答の合計であり、各質問は 5 段階 (0 ～ 4) で測定されます。 パート III スコアの範囲は 0 ～ 108 で、スコアが高いほど障害が大きくなります。
ベースライン、12週目
EuroQual Quality of Lifeのベースラインからの変化 - 12週目の5次元（EQ-5D）要約指数
時間枠：ベースライン、12週目
EQ-5D は、移動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元を採点するアンケートに回答した参加者です。 EQ-5D 記述システムによって定義された EQ-5D の健康状態は、基本的に値 (QOL 重みまたは QOL ユーティリティとも呼ばれます) を各次元の各レベルに関連付ける式を適用することによって、単一の要約インデックスに変換されます。 EQ-5D サマリー インデックス値の範囲は -0.11 から 1.00 で、正の変化は改善を示します。
ベースライン、12週目
12週目のZarit Burden Interview（ZBI）合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
ZBI は、介護者と被験者の関係に関する 22 項目のアンケートであり、介護者の健康状態、心理的幸福、財政および社会生活を評価します。 各質問は 5 段階で回答されます (0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = ときどき、3 = かなり頻繁に、4 = ほとんど常に)。 22問の回答の合計点（0～88点）で介護負担を評価します。 スコアが高いほど、介護者の負担が大きくなります。
ベースライン、12週目
12週目の厄介なジスキネジアを伴う、毎日の平均正規化「オン」時間のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
パーキンソン病症状日記に基づく。 「オン」時間は、PD の症状が薬によって十分に制御されている時間です。 「オフ」時間は、PD の症状が薬によって適切に制御されていない時間です。 日記は、選択された診療所訪問の前の 3 日間のそれぞれの 24 時間について、30 分ごとに記入されます。 起きている時間と眠っている時間の両方を反映します。 1 日の合計は 16 時間スケールに正規化されます (つまり、 起床時間16時間）。 訪問前の 3 日間の正規化された合計は、分析のために平均化されます。
ベースライン、12週目
12週目のパーキンソン病アンケート（PDQ-39）モビリティドメインスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
PDQ-39 は、パーキンソン病患者の健康の 8 つの領域に対応する 39 項目で構成される自己管理型のアンケートです。 PDQ-39 ドメイン: 可動性 (例: 歩くときに転ぶことへの恐怖) には 10 の質問があり、それぞれが 5 段階で回答されます。 ドメイン スコアは、最初にドメイン内の質問に対する回答を合計することによって計算されます。 合計を可能な限り高いスコアで割り（つまり、回答数に 4 を掛けた値）、その商に 100 を掛けてスコアを 0 から 100 までのスケールで表します。スコアが低いほど、健康状態が良好であることを示します。 スコアが高いほど、振戦やこわばりなどの病気のより深刻な症状と一貫して関連しています。
ベースライン、12週目
パーキンソン病アンケート (PDQ-39) 12 週目の日常生活動作領域スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
PDQ-39 は、パーキンソン病患者の健康の 8 つの領域に対応する 39 項目で構成される自己管理型のアンケートです。 PDQ-39 ドメイン: 日常生活動作 (例: 食べ物を切るのが難しい) には 6 つの質問があり、それぞれが 5 段階で回答されます。 ドメイン スコアは、最初にドメイン内の質問に対する回答を合計することによって計算されます。 合計を可能な限り高いスコアで割り（つまり、回答数に 4 を掛けた値）、その商に 100 を掛けてスコアを 0 から 100 までのスケールで表します。スコアが低いほど、健康状態が良好であることを示します。 スコアが高いほど、振戦やこわばりなどの病気のより深刻な症状と一貫して関連しています。
ベースライン、12週目
パーキンソン病アンケート (PDQ-39) のベースラインからの変化 12 週目の感情的幸福度ドメイン スコア
時間枠：ベースライン、12週目
PDQ-39 は、パーキンソン病患者の健康の 8 つの領域に対応する 39 項目で構成される自己管理型のアンケートです。 PDQ-39 ドメイン: 感情的な幸福 (孤立感など) には 6 つの質問があり、それぞれ 5 段階で回答されます。 ドメイン スコアは、最初にドメイン内の質問に対する回答を合計することによって計算されます。 合計を可能な限り高いスコアで割り（つまり、回答数に 4 を掛けた値）、その商に 100 を掛けてスコアを 0 から 100 までのスケールで表します。スコアが低いほど、健康状態が良好であることを示します。 スコアが高いほど、振戦やこわばりなどの病気のより深刻な症状と一貫して関連しています。
ベースライン、12週目
12週目のパーキンソン病アンケート（PDQ-39）スティグマドメインスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
PDQ-39 は、パーキンソン病患者の健康の 8 つの領域に対応する 39 項目で構成される自己管理型のアンケートです。 PDQ-39 ドメイン: スティグマ (社会的恥ずかしさなど) は 4 つの質問で構成され、それぞれが 5 段階で回答されます。 ドメイン スコアは、最初にドメイン内の質問に対する回答を合計することによって計算されます。 合計を可能な限り高いスコアで割り（つまり、回答数に 4 を掛けた値）、その商に 100 を掛けてスコアを 0 から 100 までのスケールで表します。スコアが低いほど、健康状態が良好であることを示します。 スコアが高いほど、振戦やこわばりなどの病気のより深刻な症状と一貫して関連しています。
ベースライン、12週目
パーキンソン病アンケート (PDQ-39) のベースラインからの変化 12 週目のソーシャル サポート ドメイン スコア
時間枠：ベースライン、12週目
PDQ-39 は、パーキンソン病患者の健康の 8 つの領域に対応する 39 項目で構成される自己管理型のアンケートです。 PDQ-39 ドメイン: ソーシャル サポートには 3 つの質問があり、それぞれ 5 段階で回答されます。 ドメイン スコアは、最初にドメイン内の質問に対する回答を合計することによって計算されます。 合計を可能な限り高いスコアで割り（つまり、回答数に 4 を掛けた値）、その商に 100 を掛けてスコアを 0 から 100 までのスケールで表します。スコアが低いほど、健康状態が良好であることを示します。 スコアが高いほど、振戦やこわばりなどの病気のより深刻な症状と一貫して関連しています。
ベースライン、12週目
パーキンソン病アンケート (PDQ-39) 12 週目の認知領域スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
PDQ-39 は、パーキンソン病患者の健康の 8 つの領域に対応する 39 項目で構成される自己管理型のアンケートです。 PDQ-39 ドメイン: 認知には 4 つの質問があり、それぞれ 5 段階で回答されます。 ドメイン スコアは、最初にドメイン内の質問に対する回答を合計することによって計算されます。 合計を可能な限り高いスコアで割り（つまり、回答数に 4 を掛けた値）、その商に 100 を掛けてスコアを 0 から 100 までのスケールで表します。スコアが低いほど、健康状態が良好であることを示します。 スコアが高いほど、振戦やこわばりなどの病気のより深刻な症状と一貫して関連しています。
ベースライン、12週目
12週目のパーキンソン病アンケート（PDQ-39）コミュニケーションドメインスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
PDQ-39 は、パーキンソン病患者の健康の 8 つの領域に対応する 39 項目で構成される自己管理型のアンケートです。 PDQ-39 ドメイン: コミュニケーションには 3 つの質問があり、それぞれ 5 段階で回答されます。 ドメイン スコアは、最初にドメイン内の質問に対する回答を合計することによって計算されます。 合計を可能な限り高いスコアで割り（つまり、回答数に 4 を掛けた値）、その商に 100 を掛けてスコアを 0 から 100 までのスケールで表します。スコアが低いほど、健康状態が良好であることを示します。 スコアが高いほど、振戦やこわばりなどの病気のより深刻な症状と一貫して関連しています。
ベースライン、12週目
パーキンソン病アンケート (PDQ-39) のベースラインからの変化 12 週目の身体的不快感ドメイン スコア
時間枠：ベースライン、12週目
PDQ-39 は、パーキンソン病患者の健康の 8 つの領域に対応する 39 項目で構成される自己管理型のアンケートです。 PDQ-39 ドメイン: 身体的不快感には 3 つの質問があり、それぞれ 5 段階で回答されます。 ドメイン スコアは、最初にドメイン内の質問に対する回答を合計することによって計算されます。 合計を可能な限り高いスコアで割り（つまり、回答数に 4 を掛けた値）、その商に 100 を掛けてスコアを 0 から 100 までのスケールで表します。スコアが低いほど、健康状態が良好であることを示します。 スコアが高いほど、振戦やこわばりなどの病気のより深刻な症状と一貫して関連しています。
ベースライン、12週目
12週目の統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）パートIスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
UPDRS は、パーキンソン病の縦断的経過をたどるために治験責任医師が使用する評価ツールです。 パート I スコアは、パート I を構成する 4 つの質問に対する回答の合計であり、各質問は 5 段階 (0 ～ 4) で測定されます。 パート I のスコアの範囲は 0 ～ 16 で、スコアが高いほど障害が大きくなります。
ベースライン、12週目
12週目の統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）パートIVスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
UPDRS は、パーキンソン病の縦断的経過をたどるために治験責任医師が使用する評価ツールです。 パート IV スコアは、パート IV を構成する 11 の質問に対する回答の合計であり、各質問は 5 段階 (0 ～ 4) または 2 段階 (0 または 1) で測定されます。 パート IV スコアの範囲は 0 ～ 23 で、スコアが高いほど障害が大きくなります。
ベースライン、12週目
12週目の統合パーキンソン病評価尺度（UPDRS）の合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
UPDRS は、パーキンソン病の縦断的経過をたどるために治験責任医師が使用する評価ツールです。 合計スコアは、スケールのパート I ～ III を構成する 31 の質問 (44 の回答) に対する回答の合計です。 合計スコアは 0 ～ 176 の範囲で、176 は最悪の (合計) 障害を表し、0 は障害なしを表します。
ベースライン、12週目
ベースラインでの雇用障害 (EMP) I ステータス
時間枠：ベースライン
EMP 手段は、雇用と家計管理能力に関する情報を収集するように設計されています。 EMP I の質問には次のようなものがあります。 (「はい」の場合、過去 4 週間でどのくらいの割合で働いていましたか?); 家計を管理してくれる人はいますか？ (はいの場合、彼/彼女は週にどのくらいの時間をあなたの家庭で過ごしますか?); 退職しましたか？ （はいの場合、その理由は何ですか？）。
ベースライン
12週目の雇用障害（EMP）IIステータス
時間枠：12週目（または早期終了）
EMP 手段は、雇用と家計管理能力に関する情報を収集するように設計されています。 EMP I の質問には次のようなものがあります。 (「はい」の場合、過去 4 週間でどのくらいの割合で働いていましたか?); 家計を管理してくれる人はいますか？ (はいの場合、彼/彼女は週にどのくらいの時間をあなたの家庭で過ごしますか?); 退職しましたか？ （ある場合、その理由は何ですか？） 退職に関する質問 (EMP I から) は、EMP II 手段から除外されます。
12週目（または早期終了）
12週目に問題のあるジスキネジアのない、毎日の平均正規化「オン」時間のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
パーキンソン病症状日記に基づく。 「オン」時間は、PD の症状が薬によって十分に制御されている時間です。 「オフ」時間は、PD の症状が薬によって適切に制御されていないときです。 厄介なジスキネジア（不随意の筋肉の動き）のない「オン」時間は、ジスキネジアのない「オン」時間と、問題のないジスキネジアのある「オン」時間として定義されます。 日記は、選択された診療所訪問の前の 3 日間のそれぞれの 24 時間について、30 分ごとに記入されます。 起きている時間と眠っている時間の両方を反映します。 1 日の合計は 16 時間スケールに正規化されます (つまり、 起床時間16時間）。 訪問前の 3 日間の正規化された合計は、分析のために平均化されます。 厄介なジスキネジアのない「オン」時間のベースラインからの正の変化は、改善を示します。
ベースライン、12週目
統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) パート IV のベースラインからの変化 12 週目の質問 32、33、および 34
時間枠：ベースライン、12週目
UPDRS は、パーキンソン病の縦断的経過をたどるために治験責任医師が使用する評価ツールです。 UPDRS パート IV の質問 32、33、および 34 は、ジスキネジアを評価するために合計されました。 これらの質問はそれぞれ 5 段階 (0 ～ 4) で評価されます。 パート IV ジスキネジア スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど障害が大きくなります。
ベースライン、12週目
12週目のEuroQol Quality of Life Scale（EQ-5D）Visual Analogue Scale（VAS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
EQ-5D VAS は、参加者の自己評価による健康状態を 0 ～ 100 のスケールで記録します。100 は「想像できる最高の健康状態」、0 は「想像できる最悪の健康状態」です。
ベースライン、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

協力者

Quintiles, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月12日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S187.3.001
  • 2006-000577-29 (EUDRACT_NUMBER)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    重度から重度の難聴 | Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System の成人ユーザーの割合
    アメリカ
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    完了
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    呼吸器合胞体ウイルス感染症 | インフルエンザA | ライノウイルス | インフルエンザB | QIAGEN ResPlex II Advanced Panel | ヒトパラインフルエンザウイルスによる感染症 1 | パラインフルエンザ2型 | パラインフルエンザ3型 | パラインフルエンザ4型 | ヒトメタニューモウイルス A/B | コクサッキーウイルス/エコーウイルス | アデノウイルス B型/C型/E型 | コロナウイルスサブタイプ 229E | コロナウイルス亜型NL63 | コロナウイルスサブタイプOC43 | コロナウイルスサブタイプ HKU1 | ヒトボカウイルス | Artus インフルエンザ A/B RT-PCR 検査
    アメリカ
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
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