原発性胆汁性肝硬変を治療するためのリツキシマブの初期研究

これは、細菌モチーフに対する記憶 B 細胞の応答、生化学的機能、および組織学的特徴に対するリツキシマブの 2 回の注入の効果を決定するための、AMA 陽性 PBC の 10 人の女性患者に対するパイロット、非盲検、試験です。 国際的に受け入れられている基準と肝生検で決定された組織学的病期分類に基づいて PBC と診断され、現在 UDCA で治療されている 10 人の連続した AMA 陽性患者を登録します。 重要なことに、進行した組織学的段階、非代償性肝疾患、またはOLTを待っている患者は研究に含まれません(除外基準を参照)。

適格で研究に参加する意思のある患者は、ベースラインで、B細胞の頻度と絶対数の分離と研究、およびそれらの機能、生化学的およびAMAテストによって評価されます。 組織学と生活の質もすべての患者で評価されます。 B 細胞研究に使用される方法論は、添付の論文 (Kikuchi et al. 2005b) に見られるように、私たちの研究室ですでに十分に確立されています。 患者は、1日目と15日目（+/- 1日）にゆっくりと注入することにより、1,000 mgのリツキシマブを静脈内投与されます。 リツキシマブの薬物動態は、投与後 2 ～ 3 日で完全な B 細胞枯渇が得られ、そのような効果は 9 か月後に失われる可能性があることを示しています (Vieira et al. 2004)。 私たちの B 細胞研究に加えて、血清サンプルは、組換えミトコンドリア抗原を使用して、力価を含む AMA テストを受けます (Miyakawa et al. 2001)。 患者は、肝機能検査を含む血清化学パネルも受けます。 患者は、研究全体を通して一定用量のUDCA療法を継続します。