慢性疲労症候群におけるデュロキセチンの二重盲検試験 (CFS)

包含基準:

1. 18歳から65歳までの女性および男性の外来患者。
2. 疾病対策センター (CDC) による慢性疲労症候群 (CFS) の定義の改訂版の基準を満たす (人の活動レベルを大幅に低下させる持続的な疲労が少なくとも 6 か月続く。 6 か月間: 記憶力または集中力の低下、喉の痛み、腺の圧痛、筋肉の痛みまたはこわばり、多関節痛、新たな頭痛、爽快でない睡眠、運動後の疲労。 摂食障害、精神病性障害、双極性障害、メランコリックうつ病、および疲労の発症から 2 年以内の薬物乱用を含む、疲労および精神障害を説明する可能性のある病状は除外されます)。
3. 治験に参加するための書面によるインフォームドコンセントの提供。
4. -患者が治験責任医師および治験スタッフと理解できるようにコミュニケーションできるような教育レベルおよび理解度。
5. -信頼できると判断され、プロトコルで必要な診療所の訪問、検査、および手順のすべての予約を維持することに同意します。

除外基準:

1. 現在のメランコリックな大うつ病性障害、または精神病、摂食障害、または双極性障害の以前の診断。
2. -ニコチンとカフェインを除く、過去1年間の薬物乱用または依存の履歴。
3. 乱用物質の陽性尿薬物スクリーニング（陽性検査が洗い流されていない処方薬の場合は再検査される場合があります）。
4. 妊娠中または授乳中の女性;女性は訪問1で妊娠の検査が陰性でなければなりません。
5. 性交時に医学的に認められた避妊手段を使用していない、出産の可能性のある女性。
6. -治験責任医師の意見では、治療抵抗性であるか、既存または将来の障害補償の問題によってその反応が損なわれる可能性がある患者。
7. -心臓血管、肝臓、腎臓、呼吸器、または血液の病気、または研究者の意見では、研究期間中の参加を危うくする、または入院につながる可能性が高いその他の不安定な医学的または精神的状態を含む深刻な不安定な医学的疾患。 異常な甲状腺刺激ホルモン（TSH）濃度（甲状腺機能低下症の治療が少なくとも過去3か月間安定しており、患者が臨床的に甲状腺機能正常である場合を除く）。
8. コントロール不良の狭隅角緑内障の患者。
9. 急性肝障害（肝炎など）または重度の肝硬変（Child-Pugh クラス C）の患者。
10. -無作為化の前に、臨床研究者によって自殺のリスクがあると判断された患者。
11. -無作為化前の30日以内に使用できないフルオキセチンを除いて、無作為化前の14日以内の抗うつ薬による治療。 -研究中または研究治療の中止から2週間以内にモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を使用する必要がある。
12. 以前にデュロキセチンを服用したことがある患者
13. -訪問1で中止できない除外された薬を服用している患者。
14. -過去30日以内の治療 研究登録時に規制当局の承認を受けていない薬物による治療。
15. -デュロキセチンまたは不活性成分のいずれかに対する既知の過敏症。