度洛西汀治疗慢性疲劳综合征的双盲试验 (CFS)

纳入标准：

1. 18-65岁之间的女性和男性门诊病人。
2. 符合疾病控制中心 (CDC) 对慢性疲劳综合症 (CFS) 修订定义的标准（至少 6 个月的持续疲劳显着降低了人的活动水平；以下 4 种或更多症状必须伴随疲劳出现6 个月期间：记忆力或注意力受损、喉咙痛、腺体压痛、肌肉酸痛或僵硬、多关节疼痛、新出现的头痛、睡眠不足和劳累后疲劳。 可以解释疲劳和精神障碍的医疗条件，包括进食障碍、精神病、双相情感障碍、忧郁性抑郁症和疲劳发作后 2 年内的药物滥用，都被排除在外。
3. 提供参与试验的书面知情同意书。
4. 教育水平和理解程度，使患者能够与研究者和研究人员进行清晰的交流。
5. 判断为可靠并同意遵守协议要求的所有门诊就诊、测试和程序的预约。

排除标准：

1. 目前患有忧郁性重度抑郁症，或先前诊断为精神病、进食障碍或双相情感障碍。
2. 过去一年内有药物滥用或依赖史，不包括尼古丁和咖啡因。
3. 任何滥用物质的尿液药物筛查呈阳性（如果阳性检测是针对未洗掉的处方药，则可以重新检测）。
4. 怀孕或哺乳的妇女；女性必须在第 1 次就诊时检测为阴性。
5. 在进行性交时未使用医学上可接受的避孕方法的育龄妇女。
6. 研究者认为难治性治疗或其反应可能因现有或未来残疾补偿问题而受到影响的患者。
7. 严重的不稳定的医学疾病，包括心血管、肝脏、肾脏、呼吸系统或血液系统疾病，或研究者认为会影响参与或可能导致在研究期间住院的其他不稳定的医学或精神疾病。 促甲状腺激素 (TSH) 浓度异常（除非甲状腺功能减退症的治疗至少在过去 3 个月内保持稳定并且患者的临床甲状腺功能正常）。
8. 患有不受控制的窄角型青光眼的患者。
9. 患有急性肝损伤（如肝炎）或严重肝硬化（Child-Pugh C 级）的患者。
10. 在随机化之前被临床研究者判断为有自杀风险的患者。
11. 在随机分组前 14 天内使用抗抑郁药物治疗，氟西汀除外，氟西汀不能在随机分组前 30 天内使用。 在研究期间或停止研究治疗后 2 周内可能需要使用单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)。
12. 既往服用过度洛西汀的患者
13. 正在服用任何不能在第 1 次就诊时停用的排除药物的患者。
14. 在过去 30 天内使用在进入研究时未获得监管批准的药物进行治疗。
15. 已知对度洛西汀或任何非活性成分过敏。