만성 피로 증후군에서 둘록세틴의 이중 맹검 시험 (CFS)

포함 기준:

1. 18-65세 사이의 여성 및 남성 외래 환자.
2. 만성 피로 증후군(CFS)에 대한 질병 통제 센터(CDC)의 개정된 정의 기준 충족(사람의 활동 수준을 상당히 감소시키는 지속적인 피로가 최소 6개월 이상 지속됨; 6개월 기간: 기억력 또는 집중력 장애, 인후통, 압통, 근육통, 다관절 통증, 새로운 두통, 상쾌하지 못한 수면, 운동 후 피로. 섭식 장애, 정신병 장애, 조울증, 우울증, 피로 시작 2년 이내의 약물 남용을 포함한 피로 및 정신 장애를 설명할 수 있는 의학적 상태는 제외됩니다.
3. 시험 참여에 대한 서면 동의서 제공.
4. 환자가 연구자 및 연구 직원과 명료하게 의사소통할 수 있는 교육 수준 및 이해 정도.
5. 신뢰할 수 있는 것으로 판단되고 프로토콜에서 요구하는 클리닉 방문, 테스트 및 절차에 대한 모든 약속을 지키는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 현재 우울성 주요 우울 장애 또는 정신병, 섭식 장애 또는 양극성 장애의 이전 진단.
2. 지난 1년간 니코틴과 카페인을 제외한 약물 남용 또는 의존의 병력.
3. 남용 물질에 대한 양성 소변 약물 스크리닝(씻지 않은 처방약에 대한 양성 검사인 경우 재검사할 수 있음).
4. 임신 중이거나 수유중인 여성; 여성은 방문 1에서 임신에 대해 음성 검사를 받아야 합니다.
5. 성교를 할 때 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용하지 않는 가임 여성.
6. 연구자의 의견으로는 치료 불응성이거나 현재 또는 미래의 장애 보상 문제로 인해 반응이 손상될 가능성이 있는 환자.
7. 심혈 관계, 간, 신장, 호흡기 또는 혈액 질환을 포함하는 심각한 불안정한 의학적 질병, 또는 연구자의 의견에 따라 연구 기간 동안 참여를 손상시키거나 입원으로 이어질 가능성이 있는 기타 불안정한 의학적 또는 정신 질환. 비정상적인 갑상선자극호르몬(TSH) 농도
8. 조절되지 않는 협우각 녹내장 환자.
9. 급성 간손상(간염 등) 또는 중증 간경변(Child-Pugh Class C)이 있는 환자.
10. 무작위 배정 전에 임상 조사관이 자살 위험이 있다고 판단한 환자.
11. 무작위 배정 전 30일 이내에 사용할 수 없는 플루옥세틴을 제외하고 무작위 배정 전 14일 이내에 항우울제로 치료합니다. 연구 중 또는 연구 치료 중단 후 2주 이내에 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI)를 사용할 잠재적 필요성.
12. 이전에 둘록세틴을 복용한 적이 있는 환자
13. 방문 1에서 중단할 수 없는 제외된 약물을 복용 중인 환자.
14. 연구 등록 시 규제 승인을 받지 못한 약물로 지난 30일 이내에 치료.
15. 둘록세틴 또는 비활성 성분에 대한 알려진 과민증.