Clinical Benefits of a Blood Glucose Monitoring System in Patients With Type 2 Diabetes
2019年5月3日 更新者：LifeScan
Clinical benefits of the OneTouch® Ultra®2 BGMS versus standard BGMS during 52 weeks of use.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19805
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Florida
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Hollywood、Florida、アメリカ、33023
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Georgia
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Dawsonville、Georgia、アメリカ、30534
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New Jersey
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Whitehouse Station、New Jersey、アメリカ、08889
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New York
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East Syracuse、New York、アメリカ、13057
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Endwell、New York、アメリカ、13760
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
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Berkshire
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Reading、Berkshire、イギリス、RG2 7AG
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Cardiff
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Llanishen、Cardiff、イギリス、CF145GJ
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Chorley
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Buckshaw Village、Chorley、イギリス、PR7 7NA
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Manchester
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Lloyd Street North、Manchester、イギリス、M15 6SX
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Scotland
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Glasgow、Scotland、イギリス、G20 0XA
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Surrey
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Claygate、Surrey、イギリス、KT10 OSA
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Ontario
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Oshawa、Ontario、カナダ、L1H1017
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Windsor、Ontario、カナダ、N8W3P6
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:·
- Current diagnosis of type 2 diabetes
- Diagnosed at least 3 months prior to the start of the study but not more than 15 years from the start of the study
- Stable regimen (i.e., no changes in therapeutic regimen) for the past three months
- Baseline HbA1c of 7.0 to 8.9%, inclusive
Exclusion Criteria:
- Using insulin
- Using oral agents that target post-prandial hyperglycemia (Note: These medications may be added during the study)
- Known history of anemia or disorders associated with anemia
- Has previously used the devices being tested in the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：OneTouch® Ultra®2 system
Test care group assigned to OneTouch® Ultra®2 system
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Education and self-monitoring of blood glucose performed with OneTouch® Ultra®2 System that includes the Simple Start™ home-based education program
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アクティブコンパレータ：Standard care
Control group receiving standard care with a traditional blood glucose monitoring system
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Standard education and self-monitoring of blood glucose performed with traditional meter systems
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in A1C From Baseline to Week 52 Between the OneTouch® Ultra®2 and Control BGMS.
時間枠：From baseline to 52 wks
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From baseline to 52 wks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in Daily Glycemic Excursions Between the OneTouch® Ultra®2 and Control BGMS.
時間枠：52 wks
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52 wks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2006年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月3日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
OneTouch® Ultra®2 Systemの臨床試験
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Johnson & Johnson Medical, ChinaShanghai East Hospital; Shanghai 6th People's Hospital引きこもった
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Lawson Health Research Institute終了しました
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Avazzia, IncJoseph Surace, D.C.積極的、募集していない