このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

メルファランの常温分離肢注入と組み合わせたADH-1の研究

2010年12月27日 更新者：Adherex Technologies, Inc.

局所的に進行した移動中の悪性黒色腫（アドヘレックスプロトコル番号 AHX-01-007)。

血管細胞結合に関与し、多くの腫瘍細胞の表面にあるタンパク質である N-カドヘリンは、がんが進行するにつれて増加します。 ADH-1 は N-カドヘリンをブロックします。 この研究では、局所進行性悪性黒色腫の被験者を対象に、ADH-1 とメルファランの正常体温分離肢注入の組み合わせの安全性と効果をテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

56

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado, Denver
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida College of Medicine
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27516
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • LeHigh Valley Hospital
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84157
        • Intermountain Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
  • -メラノーマの診断を受けた18歳以上の男性および女性患者 メルファランの正常体温分離肢注入（ILI）による治療が適切である
  • 測定可能な疾患
  • 疾患部位は、ターニケット留置予定部位の遠位にある必要があります
  • N-カドヘリン発現腫瘍組織の免疫組織化学検査に利用可能
  • -血液学的および生化学的血液検査およびECGによって証明される、適切な全身状態および臓器機能

除外基準:

  • -この臨床試験前のADH-1の受領（ILIによる以前のメルファランは問題ありません）
  • ステージ IV 黒色腫
  • -研究登録前4週間以内の化学療法、放射線療法、またはその他の治験薬
  • -研究登録前の12週間以内に活動性出血の臨床的に重要な証拠を示した腫瘍の病歴
  • -研究に参加する前の4週間以内の脳卒中、大手術、またはその他の主要な組織損傷
  • 制御されていないうっ血性心不全、冠動脈疾患、または生命を脅かす不整脈; -12か月以内の心筋梗塞;重大な心電図 (ECG) 異常
  • 治療用ペプチドまたはメルファランに対するアレルギー反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
皮膚病変用に修正された未確認の RECIST に従って、最良の全体的な反応を表にする
時間枠：12週目まで
12週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Adherex Technologies, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Doug Tyler, MD、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月27日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AHX-01-007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ADH-1の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United Kingdom

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する