Исследование ADH-1 в сочетании с нормотермической изолированной инфузией мелфалана конечности

Критерии включения:

• Подписанное письменное информированное согласие
• Пациенты мужского и женского пола > или = 18 лет с диагнозом меланома, для которых было бы целесообразно лечение с помощью нормотермической изолированной инфузии конечностей (ILI) мелфалана
• Измеримое заболевание
• Очаги заболевания должны быть удалены от запланированного места наложения жгута.
• Доступно для иммуногистохимического тестирования опухолевой ткани с экспрессией N-кадгерина.
• Адекватное функциональное состояние и функция органов, что подтверждается гематологическим и биохимическим исследованием крови и ЭКГ.

Критерий исключения:

• Получение ADH-1 до этого клинического исследования (до мелфалана через ГПЗ, можно)
• Меланома IV стадии
• Химиотерапия, лучевая терапия или любое другое исследуемое лекарство в течение 4 недель до включения в исследование
• Наличие в анамнезе опухолей с клинически значимыми признаками активного кровотечения в течение 12 недель до включения в исследование.
• Инсульт, серьезная операция или другое серьезное повреждение тканей в течение 4 недель до включения в исследование
• Неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или опасные для жизни аритмии; инфаркт миокарда в течение 12 месяцев; значительные отклонения электрокардиограммы (ЭКГ)
• Аллергическая реакция на любой терапевтический пептид или мелфалан