Un estudio de ADH-1 en combinación con infusión normotérmica de melfalán en miembros aislados

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito firmado
• Pacientes masculinos y femeninos > o = 18 años de edad con diagnóstico de melanoma para los cuales sería apropiado el tratamiento con infusión de miembro aislado normotérmico (ILI) de melfalán
• enfermedad medible
• Los sitios de la enfermedad deben estar distales al sitio planificado para la colocación del torniquete.
• Disponible para pruebas inmunohistoquímicas de tejido tumoral con expresión de N-cadherina
• Estado funcional y función de los órganos adecuados, como lo demuestran los análisis de sangre hematológicos y bioquímicos y el ECG

Criterio de exclusión:

• Recepción de ADH-1 antes de este estudio clínico (melfalán previo a través de ILI, está bien)
• Melanoma en estadio IV
• Quimioterapia, radioterapia o cualquier otro fármaco en investigación en las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio
• Antecedentes de tumores que han mostrado evidencia clínicamente significativa de sangrado activo dentro de las 12 semanas anteriores al ingreso al estudio
• Accidente cerebrovascular, cirugía mayor u otra lesión tisular importante dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio
• Insuficiencia cardíaca congestiva no controlada, enfermedad de las arterias coronarias o arritmias potencialmente mortales; infarto de miocardio dentro de los 12 meses; anomalías significativas en el electrocardiograma (ECG)
• Reacción alérgica a cualquier péptido terapéutico o al melfalán