このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ストレス、苦痛不耐性、および薬物依存

2019年7月8日 更新者：Michael Otto、Boston University Charles River Campus
この研究は、新規治療 (CBT-IC) と標準的な個々の薬物カウンセリング治療の相対的有効性を評価するように設計されています。 この新しい治療法は、包括的でありながら簡潔な治療戦略の一環として、薬物使用の感情的な手がかりにさらされることを強調しています。 これらの治療は、現在の治療に十分に反応できなかった包括的なメタドン維持プログラムにおいて、オピエート依存症、しばしば多剤依存症の個人に提供されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査研究は、内受容的手がかりに対する認知行動療法 (CBT-IC - 無数の形態の苦痛、悲しみ、退屈、不安、引きこもり感覚、など - 薬物依存者のストレスの多い生活に関連し、これらの感情的な手がかりと精神的苦痛を回避するための薬物関連の試みとの間のリンクを断ち切る) 慢性的にストレスを受け、治療抵抗性のアヘン剤依存の外来患者に介入する. RFA DA-04-001 に特に関連するこの研究の特徴には、次のものが含まれます。 (2) 慢性的なストレスが慢性的な薬物使用につながるモデル。 (2) ストレス関連の症状が薬物使用の引き金となる方法に焦点を当てる。 (3) 性差および感情的回避/苦痛不耐性への焦点を含む、治療マッチングの取り組みを知らせる治療の調停者と調停者の両方に焦点を当てる。 (4) ステージ II 治療試験における治療結果の検討。

研究の種類

介入

入学 (実際)

133

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Bay Cove Treatment Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Habit Management Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 主な選択基準には、18 歳から 65 歳までの女性と男性が含まれます。

    1. アヘン剤依存のDSM-IV基準を満たし、
    2. 募集前の2週間、メタドンの安定した用量を維持し、
    3. a) メタドン治療の少なくとも最初の 4 か月間、メタドン投与の「持ち帰り」ステータスを達成できなかった、b) 採用前の 1 か月間に違法薬物の少なくとも 2 つの毒物学スクリーニングで陽性であった c) 2 つを達成したことがない現在の治療エピソードに入って以来、違法物質のない連続した毒物学スクリーニング。

    4. 慢性ストレスの研究基準を満たす

      1. 失業基準、および
      2. 情動障害の基準。

除外基準:

  • (1)治療への参加を妨げる可能性のある著しく不安定または制御不能な疾患を有する患者(例えば、研究期間中に入院を必要とする可能性が高い患者)。

    (2) DSM-IV基準による精神病性または器質性精神障害の患者。

    (3) メタドン代謝に影響を与える薬剤を投与されている患者（例． リファンピン）。

    (4) 躁病または軽躁病の現在の基準を満たすか、昨年の急速なサイクリングの基準を満たすことによって証明される制御不能な双極性障害の患者 (双極性障害の基準を満たすすべての患者の構造化された質問によって示される)。

    (5) インフォームド・コンセントを完了することができない患者、またはインフォームド・コンセントのプロセスにおける研究手順を理解できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
認知行動療法
行動：認知行動療法
認知行動療法の週12回のセッションと3回のブースターセッション
他の名前：
  • CBT
アクティブコンパレータ：2
個別カウンセリング
行動：個別カウンセリング
週12回の個別カウンセリングとブースターセッション3回
他の名前：
  • ICT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
違法物質の陽性毒物スワブの割合
時間枠：ベースライン、治療、および 8 週間のフォローアップの 3 つの期間にわたる合計による毎週の評価。
この研究の主要な結果評価は、違法物質が陽性であった経口毒物スワブの割合でした。 参加者は、各評価ポイントおよび各研究療法セッションでこれらのスワブを完成させました。 毒性スワブは研究スタッフによって監督され、アヘン剤、メタドン、コカイン、ベンゾジアゼピン、アンフェタミン、THC、およびバルビツレートをスクリーニングするために経口検体収集を使用しました。
ベースライン、治療、および 8 週間のフォローアップの 3 つの期間にわたる合計による毎週の評価。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中毒重症度指数 (ASI) 薬物複合指数
時間枠：ベースライン、中間治療、治療エンドポイント、フォローアップ評価 1、フォローアップ評価 2
薬物使用の複合スコアは、ASI の 13 の質問への回答によって決定されます。 /390 + J/390 + K/390 + L/52 + M/52. スコアは 0 から 1 までの単一のスコアが提供され、スコアが高いほど薬物使用量が多いことを示します。
ベースライン、中間治療、治療エンドポイント、フォローアップ評価 1、フォローアップ評価 2

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston University Charles River Campus

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Massachusetts General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Michael W. Otto, Ph.D.、Boston University
  • 主任研究者：Mark H. Pollack, M.D.、Rush University
  • 主任研究者：Steven A. Safren, Ph.D.、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年6月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月8日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01DA017904 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知行動療法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Oman

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する