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스트레스, 조난 불내성 및 약물 의존

2019년 7월 8일 업데이트: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
이 연구는 새로운 치료법(CBT-IC)과 표준 개별 약물 상담 치료법의 상대적 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 새로운 치료법은 종합적이지만 간단한 치료 전략의 일환으로 약물 사용에 대한 감정적 단서에 대한 노출을 강조합니다. 이러한 치료법은 포괄적인 메타돈 유지 프로그램에서 현재 치료법에 적절하게 반응하지 못한 아편제 의존성, 종종 복합 물질 의존성 개인에게 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Interoceptive Cues를 위한 인지 행동 치료(CBT-IC - 무수한 형태의 고통-슬픔, 지루함, 불안, 금단 감각, 등-약물 의존 개인의 스트레스가 많은 삶과 연결되어 있으며 이러한 정서적 단서와 정서적 고통을 피하려는 약물 관련 시도 사이의 연결을 끊음) 만성적으로 스트레스를 받고 치료에 저항하는 아편 의존 외래 환자를 중재합니다. RFA DA-04-001과 특히 관련된 이 연구의 특징은 다음과 같습니다. (1) 만성 스트레스를 겪고 있는 아편 의존 환자에 대한 집중; (2) 만성 스트레스가 만성 약물 사용으로 전환되는 방식에 대한 모델; (2) 스트레스 관련 증상이 약물 사용을 유발하는 방식에 초점을 맞춥니다. (3) 성별 차이 및 정서적 회피/고통 불관용에 대한 초점을 포함하여 치료 일치 노력을 알리는 치료의 중재자와 조정자 모두에 초점을 맞춥니다. 및 (4) II기 치료 시험에서 치료 결과의 검사.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

133

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Bay Cove Treatment Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Habit Management Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 선발 기준은 다음과 같은 18세에서 65세 사이의 여성과 남성을 포함합니다.

    1. 아편 의존성에 대한 DSM-IV 기준 충족,
    2. 모집 전 2주 동안 안정적인 메타돈 용량을 유지하고,
    3. a) 메타돈 치료의 첫 4개월 이상 동안 메타돈 투약에 대한 "집으로 가져가기" 상태를 달성하지 못함, b) 모집 전 한 달 동안 불법 약물에 대한 독성 검사에서 최소 2회 양성 반응을 보임 c) 2회 달성한 적이 없음 현재 치료 에피소드에 들어간 이후로 불법 물질이 없는 연속적인 독성학 검사.

    4. 만성 스트레스에 대한 연구 기준 충족

      1. 실업 기준 및
      2. 정동 장애 기준.

제외 기준:

  • (1) 치료 참여를 방해할 수 있는 상당히 불안정하거나 통제되지 않는 의학적 질병이 있는 환자(예: 연구 기간 동안 입원이 필요할 가능성이 있는 환자).

    (2) DSM-IV 기준에 따른 정신병적 또는 기질적 정신 장애가 있는 환자.

    (3) 메타돈 대사에 영향을 미치는 약물을 투여받는 환자(예: 리팜핀).

    (4) 조증 또는 경조증에 대한 현재 기준을 충족하거나 작년에 빠른 주기에 대한 기준을 충족하는 것으로 입증된 조절되지 않는 양극성 장애가 있는 환자(양극성 장애 기준을 충족하는 모든 환자에 대한 구조화된 질문으로 표시됨).

    (5) 사전 동의를 완료할 수 없거나 사전 동의 과정에서 연구 절차를 이해할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
인지 행동 치료
행동: 인지 행동 치료
인지 행동 치료의 주간 세션 12회 및 부스터 세션 3회
다른 이름들:
  • CBT
활성 비교기: 2
개인상담
행동: 개인상담
주간 12회 및 개별 상담 부스터 3회
다른 이름들:
  • ICT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불법 물질에 대한 양성 독성 면봉 비율
기간: 기준선, 치료 및 8주간의 후속 조치의 세 가지 기간에 걸쳐 요약된 주간 평가.
이 연구의 주요 결과 평가는 불법 물질에 대해 양성인 구강 독성 면봉의 비율이었습니다. 참가자들은 각 평가 시점과 각 연구 치료 세션에서 이러한 면봉을 완료했습니다. 독물학 면봉은 연구 직원의 감독을 받았으며 경구 표본 수집을 사용하여 아편류, 메타돈, 코카인, 벤조디아제핀, 암페타민, THC 및 바르비투르산염을 선별했습니다.
기준선, 치료 및 8주간의 후속 조치의 세 가지 기간에 걸쳐 요약된 주간 평가.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중독 심각도 지수(ASI) 약물 복합 지수
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 종점, 추적 평가 1, 추적 평가 2
약물 사용에 대한 종합 점수는 ASI의 13개 질문에 대한 답변으로 결정됩니다. A/390 + B/390 + C/390 + D/390 + E/390 + F/390 + G/390 +H/390 + I /390 + J/390 + K/390 + L/52 + M/52. 단일 점수가 제공되며 가능한 점수 범위는 0에서 1까지이며 점수가 높을수록 더 많은 약물 사용을 나타냅니다.
기준선, 중간 치료, 치료 종점, 추적 평가 1, 추적 평가 2

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University Charles River Campus

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Michael W. Otto, Ph.D., Boston University
  • 수석 연구원: Mark H. Pollack, M.D., Rush University
  • 수석 연구원: Steven A. Safren, Ph.D., Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01DA017904 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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