Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi, ahdistus-intoleranssi ja huumeriippuvuus

maanantai 8. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan uuden hoidon (CBT-IC) suhteellista tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen yksilölliseen lääkeneuvontahoitoon. Uusi hoito korostaa altistumista huumeiden käytön tunnevihjeille osana kattavaa, mutta lyhyttä hoitostrategiaa. Nämä hoidot toimitetaan opiaattiriippuvaisille, usein monista aineista riippuvaisille henkilöille kattavassa metadonin ylläpitoohjelmassa, jotka eivät ole reagoineet riittävästi nykyisiin hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimustutkimus on suunniteltu testaamaan edelleen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta interoseptiivisille vihjeille (CBT-IC - hoito, jonka keskeisenä tavoitteena on parantaa potilaan sietokykyä monenlaisia ​​ahdistuksen, surun, ikävystymisen, ahdistuksen, vetäytymisen, jne., jotka liittyvät huumeista riippuvaisten yksilöiden stressaavaan elämään ja katkaisevat yhteyden näiden emotionaalisten vihjeiden ja huumeisiin liittyvien pyrkimysten välttää henkistä ahdistusta välillä) kroonisesti stressaantuneiden ja hoitoresistenttien opiaattiriippuvaisten avohoitopotilaiden hoidossa. Tämän RFA DA-04-001:n kannalta erityisen merkityksellisen tutkimuksen piirteitä ovat: (1) keskittyminen opiaattiriippuvaisiin potilaisiin, jotka kärsivät kroonisesta stressistä; (2) malli tavalle, jolla krooninen stressi muuttuu krooniseksi huumeidenkäytöksi; (2) keskittyminen tapaan, jolla stressiin liittyvät oireet laukaisevat huumeiden käytön; (3) keskittyminen sekä hoidon välittäjiin että valvojiin, jotka antavat tietoa hoidon yhteensovittamisesta, mukaan lukien keskittyminen sukupuolten välisiin eroihin ja emotionaaliseen välttämiseen/hädän suvaitsemattomuuteen; ja (4) hoidon tulosten tutkiminen vaiheen II hoitotutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Bay Cove Treatment Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Habit Management Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijaiset valintakriteerit ovat 18–65-vuotiaat naiset ja miehet, jotka:

    1. Täytä opiaattiriippuvuuden DSM-IV-kriteerit,
    2. Säilytä vakaa metadoniannos kahden viikon ajan ennen rekrytointia ja
    3. a) ei ole saavuttanut metadoniannostuksen "take-home" -statusta vähintään neljän ensimmäisen metadonihoidon kuukauden aikana, b) testi on positiivinen vähintään kahdessa laittomien huumeiden toksikologisessa seulonnassa rekrytointia edeltävän kuukauden aikana c) ei ole koskaan saavuttanut kahta peräkkäiset toksikologiset seulonnat, joissa ei ole laittomia aineita nykyisen hoitojakson aloittamisen jälkeen.

    4. Täytä kroonisen stressin tutkimuskriteerit

      1. työttömyyskriteerit ja
      2. mielialahäiriön kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Potilaat, joilla on merkittävästi epävakaa tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus, joka voi häiritä hoitoon osallistumista (esim. potilaat, jotka todennäköisesti tarvitsevat sairaalahoitoa tutkimusjakson aikana).

    (2) Potilaat, joilla on psykoottinen tai orgaaninen mielenterveyshäiriö DSM-IV-kriteerien mukaan.

    (3) Potilaat, jotka saavat metadonin aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä (esim. rifampiini).

    (4) Potilaat, joilla on hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö, mikä on osoituksena nykyisten manian tai hypomanian kriteerien täyttymisestä tai nopean pyöräilyn kriteerien täyttämisestä viimeisen vuoden aikana (kuten kaikkien kaksisuuntaisen mielialahäiriön kriteerit täyttävien potilaiden jäsennelty kysely osoittaa).

    (5) Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään tietoon perustuvaa suostumusta tai eivät ymmärrä tutkimusmenettelyjä tietoisen suostumuksen prosessissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
12 viikoittaista istuntoa ja 3 tehosteistuntoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa
Muut nimet:
  • CBT
Active Comparator: 2
Yksilöllinen neuvonta
Käyttäytyminen: Yksilöllinen neuvonta
12 viikoittaista istuntoa ja 3 tehosteistuntoa yksilöllistä neuvontaa
Muut nimet:
  • ICT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten toksikologisten vanupuikkojen prosenttiosuus laittomista aineista
Aikaikkuna: Viikoittaiset arvioinnit summauksella kolmen ajanjakson aikana: lähtötilanne, hoito ja kahdeksan viikon seuranta.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosarvio oli sellaisten suun toksikologisten pyyhkäisypohjien prosenttiosuus, jotka olivat positiivisia laittomien aineiden suhteen. Osallistujat täyttivät nämä vanupuikot kussakin arviointipisteessä sekä jokaisessa tutkimusterapiaistunnossa. Tutkimushenkilöstö valvoi toksikologisia pyyhkäisynäytteitä ja käytti suun kautta otettua näytteenottoa opiaattien, metadonin, kokaiinin, bentsodiatsepiinien, amfetamiinien, THC:n ja barbituraattien seulomiseen.
Viikoittaiset arvioinnit summauksella kolmen ajanjakson aikana: lähtötilanne, hoito ja kahdeksan viikon seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Addiction Severity Index (ASI) Drug Composite Index
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskihoito, hoidon päätepiste, seuranta-arviointi 1, seuranta-arviointi 2
Huumeidenkäytön yhdistelmäpistemäärä määräytyy ASI:n 13 kysymyksen vastauksista: A/390 + B/390 + C/390 + D/390 + E/390 + F/390 + G/390 +H/390 + I /390 + J/390 + K/390 + L/52 + M/52. Saatavilla on yksi pistemäärä, mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–1, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huumeiden käyttöä.
Lähtötilanne, keskihoito, hoidon päätepiste, seuranta-arviointi 1, seuranta-arviointi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael W. Otto, Ph.D., Boston University
  • Päätutkija: Mark H. Pollack, M.D., Rush University
  • Päätutkija: Steven A. Safren, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DA017904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa