心臓浮腫（うっ血性心不全）の治療におけるOPC-41061の二重盲検プラセボ対照試験

包含基準:

1. 以下のいずれかの利尿剤治療を受けている者（慣らし観察期間中に治療開始予定の者を含む。1）1日量40mg以上のフロセミド相当量のループ利尿剤、2）ループ利尿剤とサイアザイド系利尿剤（用量は問わない）、3）ループ利尿剤と抗アルドステロン薬の併用（用量は問わない）
2. 下肢浮腫、頸静脈拡張、細胞外容積拡大による肺うっ血のあるCHF患者 スクリーニング検査前14日以内に撮影された胸部X線で肺うっ血が確認された場合、肺うっ血のある患者は登録できます。
3. 20歳以上85歳未満の男女（同意取得時）
4. 慣らし観察期間開始前日から投与後検査2終了時まで（治験薬最終投与から7～10日後）まで研究施設に滞在できる被験者
5. -自分の自由意志の研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えることができる被験者

除外基準:

1. 急性心不全の被験者
2. -補助循環装置を使用している被験者
3. 次の合併症または症状のいずれかを有する者：(1)循環血流の低下が疑われる、(2)肥大型心筋症（拡張期以外）、(3)心臓弁の著しい狭窄を伴う心臓弁膜症、(4)肝性昏睡
4. スクリーニング検査前30日以内に急性心筋梗塞を発症した者
5. 活動性心筋炎またはアミロイド心筋症と確定診断されている者
6. 次のいずれかの合併症または症状を有する者：(1)血糖コントロール不良の糖尿病、(2)無尿症、(3)尿路狭窄、尿路結石、尿路腫瘍等による排尿障害
7. 次のいずれかの疾患の既往歴のある者 (1)除細動器が植込み型でない患者でスクリーニング検査前30日以内の持続性心室頻拍または心室細動 (2)スクリーニング検査前6ヶ月以内の脳血管障害(その他) (3)モザバプタン塩酸塩、ベナゼプリル塩酸塩等のベンズアゼピン誘導体に対する過敏症または特異反応。
8. 肥満の方[体格指数（BMI、体重（kg）/身長（m）2が35を超える）]
9. 仰臥位収縮期血圧が90mmHgを超える患者
10. (1)総ビリルビンが3.0mg/dLを超える、(2)血清クレアチニンが3.0mg/dLを超える、(3)血清ナトリウムが147mEq/Lを超える、(4)血清カリウムが5.5mEqを超える/L
11. 経口薬を服用できない患者
12. -妊娠している、妊娠している可能性がある、または授乳中の、または妊娠する予定の女性被験者
13. スクリーニング検査前30日以内にOPC-41061以外の治験薬を投与された者
14. -以前にOPC-41061のこの研究または他の研究に参加し、OPC-41061を受けた被験者
15. 治験責任医師または治験分担医師がその他の方法で本研究に含めるのが不適切であると判断した被験者